Descrição do Produto
Este material POP + MBPT Transportadora de Produtos de Saúde – é certamente o que você procura.
Confira primeiramente a lista mestra do POP de Transportadora de Produtos de Saúde:
POP.001 – Condições Gerais e Específicas
POP.002 – Documentação Normativa
POP.003 – Elaboração e Implementação de POPs
POP.004 – Organograma
POP.005 – Organização e Pessoal
POP.006 – Recrutamento e Admissão
POP.007 – PCMSO, Relatório Analítico e Exames Médicos
POP.008 – LTCAT, PGR e EPIs
POP.009 – Utilização e Conservação de EPI
POP.010 – Utilização e Conservação de Uniformes
POP.011 – Treinamento de Colaboradores
POP.012 – Atribuições do Farmacêutico
POP.013 – Atribuições da Gerência
POP.014 – Comunicação no Atendimento
POP.015 – Qualificação de Clientes
POP.016 – Qualificação de Contratantes
POP.017 – Qualificação de Prestadores de Serviços
POP.018 – Qualificação da Empresa por Parte do Cliente
POP.019 – Inspeções Vigilância Sanitária
POP.020 – Carregamento e Transporte
POP.021 – Veículos e Cuidados Relacionados
POP.022 – Área Geográfica de Atuação
POP.023 – Armazenamento e Transporte de Termolábeis
POP.024 – Portaria 344 – Armazenamento e Comercialização
POP.025 – Portaria 344 – Vencidos e Avariado
POP.026 – Mapeamento e Qualificação Térmica do Armazém
POP.027 – Mapeamento e Qualificação Térmica de Rotas
POP.028 – Monitoramento da Temperatura e Umidade
POP.029 – Termo-Higrômetro
POP.030 – Manutenção e Calibração Equipamentos
POP.031 – Manutenção Extintores de Incêndio
POP.032 – Programa de Controle de Pragas
POP.033 – Programa de Gerenciamento de Resíduos
POP.034 – Programa Limpeza de Instalações
POP.035 – Limpeza das Caixas d’água
POP.036 – Práticas de Higiene Pessoal
POP.037 – Auditoria Interna
POP.038 – Medicamentos, Saneantes, Cosméticos e Correlatos
Lista de Registros da Qualidade
RQ.003.01 Rev.00 Controle de Cópias Controladas
RQ.006.01 Rev00 Solicitação de Contratação
RQ.006.02 Rev00 Solicitação de Exame Ocupacional Médico
RQ.006.03 Rev00 Cadastro de Colaborador
RQ.006.04 Rev00 Check List Documentos
RQ.007.01 Rev00 Histórico de Exames
RQ.009.01 Rev00 Termo de Recebimento de EPIs
RQ.010.01 Rev00 Termo de Recebimento de Uniforme
RQ.011.01 Rev00 Registro de Treinamentos
RQ.011.02 Rev00 Plano Anual de Treinamentos
RQ.015.01 Rev00 Ficha Cadastral de Clientes
RQ.016.01 Rev00 Ficha Cadastral de Contratantes
RQ.016.02 Rev00 Lista de Contratantes
RQ.016.03 Rev00 Qualificação dos Contratantes
RQ.017.01 Rev00 Ficha Cadastral de Prestadores Serviços
RQ.017.02 Rev00 Lista de Prestadores Serviços
RQ.018.01 Rev00 Ficha Cadastral – Informações
RQ.021.01 Rev00 Limpeza dos Veículos
RQ.021.02 Rev00 Monit. Temperatura e Umidade
RQ.021.03 Rev00 Registro de Manutenção de Equipamentos
RQ.021.04 Rev00 Roteiro de Inspeção em Veículos
RQ.026.01 Rev00 Mapeamento de Áreas de Riscos
RQ.026.02 Rev00 Autorização Início da QD
RQ.027.01 Rev00 Mapeamento de Rotas e Veículos e Riscos
RQ.027.02 Rev00 Autorização Início da QD
RQ.028.01 Rev00 Monitoramento da Temperatura e Umidade
RQ.030.01 Rev00 Registro de Manutenção de Equipamentos
RQ.032.01 Rev.00 Controle Interno Pragas
RQ.034.01 Rev00 Limpeza – Diária
RQ.034.02 Rev00 Limpeza – Semanal
RQ.034.03 Rev00 Limpeza – Mensal
RQ.037.01 Rev00 Relatório de Auditoria Interna
RQ.037.02 Rev00 Relatório de Não Conformidade
RQ.037.03 Rev00 Solicitação de Alteração de Prazo
Como fazer um POP: Procedimento Operacional Padrão?
Há várias formatações possíveis para a criação de um POP, do zero.
Com toda a certeza escolher qual o modelo estrutural do documento é a etapa inicial do processo. O ideal é que todos os documentos elaborados pela empresa sigam o mesmo padrão, e o Padrão Internacional para se desenvolver os Procedimentos Operacionais Padrão é baseado na ISO -9000.
O formato com o qual você vai trabalhar dependerá de vários fatores.
Se você trabalha numa grande empresa ou em uma multinacional, precisará ter os Procedimentos Operacionais Padrão que sigam às políticas dessas organizações e à padronização interna. Sob o mesmo ponto de vista de um empreendedor, o layout pode ser bem mais simples e de acordo com o que você achar mais útil para o seu negócio.
Como escrever um POP?
Desde 2007 comercializamos POPs prontos para Farmácias de Manipulação e Drogarias com edições atualizadas a cada 12 ou 24 meses, ou seja, o melhor conjunto de POPs prontos para uso você encontra aqui. Como resultado da qualidade, são altamente recomendados por vários agentes da vigilância sanitária ao realizarem as inspeções nos estabelecimentos.
Não são POPs engessados, ou seja, todos podem ser editados caso o seu procedimento não seja exatamente aquele. Além disso, convém você avaliá-lo: possivelmente poderá fazer mais sentido para o seu negócio atualizar o seu processo conforme mudanças o que não é uma tarefa fácil de fato e dependendo da complexidade do seu trabalho.
Dicas de como elaborar procedimentos operacionais padrão:
- Envolva os atuais responsáveis pelo procedimento nessa elaboração, já que são eles que conhecem a fundo a tarefa e dessa forma podem apontar suas particularidades
- Forme o grupo de trabalho destinado a formular o POP
- Descreva todas as etapas do procedimento, incluindo sobretudo o tempo necessário ou destinado a seu cumprimento (salvo, quando aplicável), materiais exigidos para sua execução e os respectivos resultados esperados
- Alerte os envolvidos no que diz respeito às etapas críticas – já que, quando não cumpridas ou cumpridas de forma insatisfatória, podem surpreendentemente comprometer o resultado geral do procedimento
- Não apenas monte checklists, fluxogramas, organogramas, como também elabore o que mais fizer sentido para verificar se a tarefa ou o procedimento foi realizado adequadamente
- Por fim, organize então seu documento, de forma que contemple todos os elementos formais listados nos tópicos anteriores
Como organizar os POPs?
Os POPs cobrados pela Vigilância Sanitária continuam sendo da mesma forma: impressos conforme RDC.
Em suma é que você tenha uma pasta mestra, com todos os POPs do estabelecimento, mas que cada setor tenha uma cópia física dos mesmos, a fim de que se facilite a consulta.
Atualização de POPs
Os POPs precisam ser atualizados sempre que a empresa realizar alterações em sua estrutura física e/ou operacional. Ao mesmo tempo no próprio documento deve constar a frequência da atualização. O ideal é que os mesmos sejam revisados e atualizados anualmente.
Posso receber multa durante a primeira inspeção?
A multa nunca acontecerá na primeira inspeção. Primordialmente tudo depende da avaliação da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infração e dos procedimentos em relação às irregularidades constatadas.
Ao receber o auto de infração o interessado pode apresentar Defesa, ou assim também Impugnação.
É dado o prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia útil, após tomar ciência do auto precipuamente.
Salvo se o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1° dia útil seguinte.
Recebi um auto de infração da Vigilância Sanitária, então serei multado?
A princípio o auto de infração é lavrado sobretudo quando observada irregularidade caracterizada como infração sanitária.
Ele é o início do processo administrativo, visto que cabe ao estabelecimento o direito de defesa. Todavia, a penalidade só é aplicada após a análise da defesa apresentada. Se a defesa, ou impugnação, apresentada for deferida, não haverá penalidade. Se não for apresentada dentro do prazo legal, poderá haver penalidade dentre as previstas similarmente no código sanitário municipal da sua cidade.
Quanto custa a multa da ANVISA por não ter os Procedimentos Operacionais Padrão?
O descumprimento das disposições contidas no artigo 99, da RDC nº 44/2009 constitui infração sanitária de acordo com a Lei nº 6.437/1977, que descreve os tipos de infrações à legislação sanitária federal e estabelece as respectivas sanções.
Em conclusão , podem ocorrer:
- Advertências;
- Em seguida o pagamento de multas – cujo valor varia de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão –;
- Em terceiro lugar a apreensão ou interdição de mercadorias;
- Do mesmo modo que pode chegar ao cancelamento do alvará de funcionamento do estabelecimento comercial, sem prejuízo das responsabilidades civil e penal cabíveis.
*Imagem de capa acima POP + MBPT Transportadora de Produtos de Saúde é com efeito meramente ilustrativo – Material disponibilizado através de download não incluindo assim versão impressa e nem CD, contribuindo com o meio ambiente.
Download imediato após confirmação do pagamento. Após realizar seu pagamento, acesse novamente a loja e faça login na sua área do cliente.
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