{"id":41050,"date":"2018-03-16T12:23:51","date_gmt":"2018-03-16T15:23:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaceutical.com.br\/?p=41050"},"modified":"2022-01-27T14:08:50","modified_gmt":"2022-01-27T17:08:50","slug":"pop-manual-de-boas-praticas-por-que-uma-farmacia-de-manipulacao-precisa-deles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/pop-manual-de-boas-praticas-por-que-uma-farmacia-de-manipulacao-precisa-deles\/","title":{"rendered":"POP? Manual de Boas Pr\u00e1ticas? Por que uma farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o precisa deles?"},"content":{"rendered":"
Os POPs existem h\u00e1 mais de 160 anos!! Voc\u00ea sabia disso?<\/p>\n
Faz 12 anos que a Pharmaceutical Consultoria tem disponibilizado Procedimentos Operacionais Padronizados<\/strong> e o Manual de Boas Pr\u00e1ticas para Farm\u00e1cias Magistrais<\/strong>.<\/p>\n Para garantir a produ\u00e7\u00e3o de um medicamento manipulado com qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia<\/strong>, a Farm\u00e1cia com Manipula\u00e7\u00e3o deve seguir o Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o em Farm\u00e1cias.<\/p>\n Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o de acordo com a legisla\u00e7\u00e3o e a metodologia adequada ao seu estabelecimento. Esta pr\u00e1tica permite que a empresa possua uma norma a ser seguida.<\/p>\n De modo que fatores humanos, t\u00e9cnicos, administrativos e de maquin\u00e1rios que influem sobre a qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle. O objetivo \u00e9 que os desvios da qualidade e seus problemas sejam prevenidos, reduzidos e eliminados.<\/p>\n As Boas Pr\u00e1ticas estabelecem uma s\u00e9rie de roteiros para as diferentes etapas do processo<\/strong>, desde o atendimento ao cliente, aquisi\u00e7\u00e3o de mat\u00e9rias-primas e embalagens, avalia\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica do receitu\u00e1rio, manipula\u00e7\u00e3o, controle da qualidade e dispensa\u00e7\u00e3o do medicamento at\u00e9 a manuten\u00e7\u00e3o da estrutura f\u00edsica, equipamentos, setor administrativo e equipe t\u00e9cnica.<\/p>\n O treinamento deve ser registrado, bem como a efic\u00e1cia que engloba cada pessoa envolvida. E para que n\u00e3o se tornem obsoletos devido aos avan\u00e7os tecnol\u00f3gicos ligados aos equipamentos, instala\u00e7\u00f5es, embalagens, processos de fabrica\u00e7\u00e3o, organiza\u00e7\u00e3o de produ\u00e7\u00e3o, adequa\u00e7\u00e3o \u00e0s legisla\u00e7\u00f5es vigentes e crescimento da empresa, devem estar em cont\u00ednua revis\u00e3o, no m\u00ednimo anualmente.<\/p>\n Segundo o Formul\u00e1rio Nacional da Farmacopeia Brasileira as Boas Pr\u00e1ticas em Farm\u00e1cia compreendem \u201c[\u2026] parte integrante da garantia da qualidade que assegura que os produtos s\u00e3o consistentemente manipulados e controlados em conformidade com as normas de qualidade requeridas.<\/em>\u201d<\/p>\n Para as Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o de Medicamentos para Uso Humano em farm\u00e1cias, devem ser seguidas tamb\u00e9m a RDC Anvisa n\u00ba 67\/07 e as altera\u00e7\u00f5es introduzidas pela RDC Anvisa n\u00ba 87\/07, que t\u00eam como objetivo fixar:<\/p>\n \u201cOs requisitos m\u00ednimos exigidos pra o exerc\u00edcio das atividades de manipula\u00e7\u00e3o de prepara\u00e7\u00f5es magistrais e oficiais das farm\u00e1cias, desde suas instala\u00e7\u00f5es, equipamentos e recursos humanos, aquisi\u00e7\u00e3o e controle da qualidade de mat\u00e9ria-prima, armazenamento, avalia\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica da prescri\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o, fracionamento, conserva\u00e7\u00e3o, transporte, at\u00e9 a dispensa\u00e7\u00e3o das prepara\u00e7\u00f5es, al\u00e9m da aten\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica aos usu\u00e1rios ou seus respons\u00e1veis, visando a garantia de sua qualidade, seguran\u00e7a, efetividade e promo\u00e7\u00e3o do seu uso seguro e racional.\u201d<\/p>\n O pr\u00f3prio nome j\u00e1 diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado da mesma forma, independentemente do colaborador que o executar<\/strong>.<\/p>\n Atrav\u00e9s de um POP bem elaborado, s\u00e3o poss\u00edveis a identifica\u00e7\u00e3o de falhas e a implementa\u00e7\u00e3o de medidas corretivas no processo, evitando preju\u00edzos \u00e0 sa\u00fade dos usu\u00e1rios de medicamentos e as respectivas san\u00e7\u00f5es legais cab\u00edveis.<\/p>\n O mais importante \u00e9 a empresa ter como fundamenta\u00e7\u00e3o que esses documentos n\u00e3o devem ser utilizados exclusivamente para o cumprimento da determina\u00e7\u00e3o legal, mas que os mesmos sirvam como par\u00e2metro de execu\u00e7\u00e3o segura de todo o processo magistral.<\/p>\n Tanto as principais RDCs relacionadas \u00e0 farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o (RDC 67 e RDC 87), assim como a RDC voltada \u00e0 drogaria (especialmente a RDC 44\/09) preconizam esses procedimentos, bem como a elabora\u00e7\u00e3o de um manual de boas pr\u00e1ticas detalhados.<\/p>\n Eu j\u00e1 fui propriet\u00e1rio de farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o (l\u00e1 em 2002, faz muito tempo) e ao montar a minha farm\u00e1cia eu percebi o quanto eu levei tempo para fazer o meu conjunto de POPs, mas eu sempre acreditava que faltava ainda mais uma padroniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Quando eu abri a Pharmaceutical Consultoria muitos clientes sempre me pediam isso, mas eu sabia que eu passaria meses na frente do computador.<\/p>\n Como todo projeto, para ele ser conclu\u00eddo precisa de organiza\u00e7\u00e3o e etapas de execu\u00e7\u00e3o, correto?<\/p>\n Primeira vers\u00e3o foi conclu\u00edda e rapidamente o boca a boca foi capaz de disseminar que t\u00ednhamos (e ainda temos) o melhor conjunto de POPs para Farm\u00e1cias de Manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n At\u00e9 os fiscais da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria os t\u00eam como refer\u00eancia, tanto \u00e9 que nos indicam para aquelas farm\u00e1cias que precisam desses documentos e aquele tempo de 15 dias para regulariza\u00e7\u00e3o acaba sendo insuficiente para executar e desenvolver todos os documentos.<\/p>\n Muita gente fala que tem POPs demais (para mim, nunca s\u00e3o demais): s\u00e3o 178 POPs distribu\u00eddos em 339 p\u00e1ginas (\u00e9 muita coisa!!). Mas eu te pergunto:<\/p>\n Voc\u00ea realmente pensa que podem existir POPs demais? Padronizar o que acontece dentro da sua empresa \u00e9 voc\u00ea estabelecer at\u00e9 como deve ser coletada a colher de medida quando cai no ch\u00e3o.<\/p>\n E isso n\u00e3o \u00e9 exagero: \u00e9 garantia de qualidade<\/strong>!<\/p>\n E essa estrat\u00e9gia de comunica\u00e7\u00e3o foi desenvolvida para que se tornasse uma ferramenta eficiente. E assim como qualquer habilidade, foi cuidadosamente aperfei\u00e7oada.<\/p>\n Responder essa pergunta \u00e9 f\u00e1cil!! Desde os prim\u00f3rdios desses POPs eu j\u00e1 havia pensado nisso, e por esse motivo que os arquivos s\u00e3o enviados em formato de texto<\/strong>, pois voc\u00ea pode editar<\/strong> da forma mais conveniente e fiel \u00e0 sua realidade. De qualquer forma eu ouso a dizer que o seu procedimento ser\u00e1 igual ou com m\u00ednimas diferen\u00e7as em rela\u00e7\u00e3o aqueles propostos nessa compila\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Experimenta calcular ou ter uma base de horas trabalhadas que um farmac\u00eautico utilizaria para escrever esses POPs.<\/p>\n Experimenta ainda pensar que sempre vai aparecer alguma distra\u00e7\u00e3o interna que o impedir\u00e1 de dedicar tempo integral na escrita dos mesmos.<\/p>\n -\u201cAh Marlon, continua parecendo simples\u201d.<\/p>\n Mas vai mais fundo: imagina no tempo de pesquisa das legisla\u00e7\u00f5es e fontes para ent\u00e3o fazer um briefing do que ser\u00e1 escrito. (Est\u00e1 come\u00e7ando aquela hora que muitas pessoas \u201ctravam\u201d).<\/p>\n Voc\u00ea j\u00e1 est\u00e1 prevendo o resto dessa hist\u00f3ria?<\/p>\nMas, para que servem efetivamente esses documentos?<\/strong><\/h4>\n
O Manual de Boas Pr\u00e1ticas<\/strong><\/h4>\n
Procedimentos Operacionais Padronizados<\/strong><\/h4>\n
De uma forma bem gen\u00e9rica um POP se resume em 4 pontos:<\/h4>\n
\n
Por que motivos, eu resolvi escrever esses POPs?<\/strong><\/h4>\n
Marlon, e se o procedimento que eu executo n\u00e3o \u00e9 exatamente igual ao que voc\u00ea prop\u00f4s\/sugeriu? <\/strong><\/h4>\n
A tal rela\u00e7\u00e3o Custo x Benef\u00edcio<\/strong><\/h4>\n