{"id":41050,"date":"2018-03-16T12:23:51","date_gmt":"2018-03-16T15:23:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmaceutical.com.br\/?p=41050"},"modified":"2022-01-27T14:08:50","modified_gmt":"2022-01-27T17:08:50","slug":"pop-manual-de-boas-praticas-por-que-uma-farmacia-de-manipulacao-precisa-deles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/pop-manual-de-boas-praticas-por-que-uma-farmacia-de-manipulacao-precisa-deles\/","title":{"rendered":"POP? Manual de Boas Pr\u00e1ticas? Por que uma farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o precisa deles?"},"content":{"rendered":"

Os POPs existem h\u00e1 mais de 160 anos!! Voc\u00ea sabia disso?<\/p>\n

POP? Manual de Boas Pr\u00e1ticas? Por que uma farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o precisa deles?<\/h4>\n

Faz 12 anos que a Pharmaceutical Consultoria tem disponibilizado Procedimentos Operacionais Padronizados<\/strong> e o Manual de Boas Pr\u00e1ticas para Farm\u00e1cias Magistrais<\/strong>.<\/p>\n

Mas, para que servem efetivamente esses documentos?<\/strong><\/h4>\n

Para garantir a produ\u00e7\u00e3o de um medicamento manipulado com qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia<\/strong>, a Farm\u00e1cia com Manipula\u00e7\u00e3o deve seguir o Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o em Farm\u00e1cias.<\/p>\n

Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o de acordo com a legisla\u00e7\u00e3o e a metodologia adequada ao seu estabelecimento. Esta pr\u00e1tica permite que a empresa possua uma norma a ser seguida.<\/p>\n

De modo que fatores humanos, t\u00e9cnicos, administrativos e de maquin\u00e1rios que influem sobre a qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle. O objetivo \u00e9 que os desvios da qualidade e seus problemas sejam prevenidos, reduzidos e eliminados.<\/p>\n

As Boas Pr\u00e1ticas estabelecem uma s\u00e9rie de roteiros para as diferentes etapas do processo<\/strong>, desde o atendimento ao cliente, aquisi\u00e7\u00e3o de mat\u00e9rias-primas e embalagens, avalia\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica do receitu\u00e1rio, manipula\u00e7\u00e3o, controle da qualidade e dispensa\u00e7\u00e3o do medicamento at\u00e9 a manuten\u00e7\u00e3o da estrutura f\u00edsica, equipamentos, setor administrativo e equipe t\u00e9cnica.<\/p>\n

O treinamento deve ser registrado, bem como a efic\u00e1cia que engloba cada pessoa envolvida. E para que n\u00e3o se tornem obsoletos devido aos avan\u00e7os tecnol\u00f3gicos ligados aos equipamentos, instala\u00e7\u00f5es, embalagens, processos de fabrica\u00e7\u00e3o, organiza\u00e7\u00e3o de produ\u00e7\u00e3o, adequa\u00e7\u00e3o \u00e0s legisla\u00e7\u00f5es vigentes e crescimento da empresa, devem estar em cont\u00ednua revis\u00e3o, no m\u00ednimo anualmente.<\/p>\n

O Manual de Boas Pr\u00e1ticas<\/strong><\/h4>\n

Segundo o Formul\u00e1rio Nacional da Farmacopeia Brasileira as Boas Pr\u00e1ticas em Farm\u00e1cia compreendem \u201c[\u2026] parte integrante da garantia da qualidade que assegura que os produtos s\u00e3o consistentemente manipulados e controlados em conformidade com as normas de qualidade requeridas.<\/em>\u201d<\/p>\n

Para as Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o de Medicamentos para Uso Humano em farm\u00e1cias, devem ser seguidas tamb\u00e9m a RDC Anvisa n\u00ba 67\/07 e as altera\u00e7\u00f5es introduzidas pela RDC Anvisa n\u00ba 87\/07, que t\u00eam como objetivo fixar:<\/p>\n

\u201cOs requisitos m\u00ednimos exigidos pra o exerc\u00edcio das atividades de manipula\u00e7\u00e3o de prepara\u00e7\u00f5es magistrais e oficiais das farm\u00e1cias, desde suas instala\u00e7\u00f5es, equipamentos e recursos humanos, aquisi\u00e7\u00e3o e controle da qualidade de mat\u00e9ria-prima, armazenamento, avalia\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica da prescri\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o, fracionamento, conserva\u00e7\u00e3o, transporte, at\u00e9 a dispensa\u00e7\u00e3o das prepara\u00e7\u00f5es, al\u00e9m da aten\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica aos usu\u00e1rios ou seus respons\u00e1veis, visando a garantia de sua qualidade, seguran\u00e7a, efetividade e promo\u00e7\u00e3o do seu uso seguro e racional.\u201d<\/p>\n

Procedimentos Operacionais Padronizados<\/strong><\/h4>\n

O pr\u00f3prio nome j\u00e1 diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado da mesma forma, independentemente do colaborador que o executar<\/strong>.<\/p>\n

Atrav\u00e9s de um POP bem elaborado, s\u00e3o poss\u00edveis a identifica\u00e7\u00e3o de falhas e a implementa\u00e7\u00e3o de medidas corretivas no processo, evitando preju\u00edzos \u00e0 sa\u00fade dos usu\u00e1rios de medicamentos e as respectivas san\u00e7\u00f5es legais cab\u00edveis.<\/p>\n

O mais importante \u00e9 a empresa ter como fundamenta\u00e7\u00e3o que esses documentos n\u00e3o devem ser utilizados exclusivamente para o cumprimento da determina\u00e7\u00e3o legal, mas que os mesmos sirvam como par\u00e2metro de execu\u00e7\u00e3o segura de todo o processo magistral.<\/p>\n

Tanto as principais RDCs relacionadas \u00e0 farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o (RDC 67 e RDC 87), assim como a RDC voltada \u00e0 drogaria (especialmente a RDC 44\/09) preconizam esses procedimentos, bem como a elabora\u00e7\u00e3o de um manual de boas pr\u00e1ticas detalhados.<\/p>\n

De uma forma bem gen\u00e9rica um POP se resume em 4 pontos:<\/h4>\n
    \n
  1. O que deve ser feito;<\/li>\n
  2. Como deve ser feito;<\/li>\n
  3. Por quem deve ser feito;<\/li>\n
  4. Quando deve ser feito.<\/li>\n<\/ol>\n

    Por que motivos, eu resolvi escrever esses POPs?<\/strong><\/h4>\n

    Eu j\u00e1 fui propriet\u00e1rio de farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o (l\u00e1 em 2002, faz muito tempo) e ao montar a minha farm\u00e1cia eu percebi o quanto eu levei tempo para fazer o meu conjunto de POPs, mas eu sempre acreditava que faltava ainda mais uma padroniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    Quando eu abri a Pharmaceutical Consultoria muitos clientes sempre me pediam isso, mas eu sabia que eu passaria meses na frente do computador.<\/p>\n

    Como todo projeto, para ele ser conclu\u00eddo precisa de organiza\u00e7\u00e3o e etapas de execu\u00e7\u00e3o, correto?<\/p>\n

    Primeira vers\u00e3o foi conclu\u00edda e rapidamente o boca a boca foi capaz de disseminar que t\u00ednhamos (e ainda temos) o melhor conjunto de POPs para Farm\u00e1cias de Manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    At\u00e9 os fiscais da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria os t\u00eam como refer\u00eancia, tanto \u00e9 que nos indicam para aquelas farm\u00e1cias que precisam desses documentos e aquele tempo de 15 dias para regulariza\u00e7\u00e3o acaba sendo insuficiente para executar e desenvolver todos os documentos.<\/p>\n

    Muita gente fala que tem POPs demais (para mim, nunca s\u00e3o demais): s\u00e3o 178 POPs distribu\u00eddos em 339 p\u00e1ginas (\u00e9 muita coisa!!). Mas eu te pergunto:<\/p>\n

    Voc\u00ea realmente pensa que podem existir POPs demais? Padronizar o que acontece dentro da sua empresa \u00e9 voc\u00ea estabelecer at\u00e9 como deve ser coletada a colher de medida quando cai no ch\u00e3o.<\/p>\n

    E isso n\u00e3o \u00e9 exagero: \u00e9 garantia de qualidade<\/strong>!<\/p>\n

    E essa estrat\u00e9gia de comunica\u00e7\u00e3o foi desenvolvida para que se tornasse uma ferramenta eficiente. E assim como qualquer habilidade, foi cuidadosamente aperfei\u00e7oada.<\/p>\n

    Marlon, e se o procedimento que eu executo n\u00e3o \u00e9 exatamente igual ao que voc\u00ea prop\u00f4s\/sugeriu? <\/strong><\/h4>\n

    Responder essa pergunta \u00e9 f\u00e1cil!! Desde os prim\u00f3rdios desses POPs eu j\u00e1 havia pensado nisso, e por esse motivo que os arquivos s\u00e3o enviados em formato de texto<\/strong>, pois voc\u00ea pode editar<\/strong> da forma mais conveniente e fiel \u00e0 sua realidade. De qualquer forma eu ouso a dizer que o seu procedimento ser\u00e1 igual ou com m\u00ednimas diferen\u00e7as em rela\u00e7\u00e3o aqueles propostos nessa compila\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    A tal rela\u00e7\u00e3o Custo x Benef\u00edcio<\/strong><\/h4>\n

    Experimenta calcular ou ter uma base de horas trabalhadas que um farmac\u00eautico utilizaria para escrever esses POPs.<\/p>\n

    Experimenta ainda pensar que sempre vai aparecer alguma distra\u00e7\u00e3o interna que o impedir\u00e1 de dedicar tempo integral na escrita dos mesmos.<\/p>\n

    -\u201cAh Marlon, continua parecendo simples\u201d.<\/p>\n

    Mas vai mais fundo: imagina no tempo de pesquisa das legisla\u00e7\u00f5es e fontes para ent\u00e3o fazer um briefing do que ser\u00e1 escrito. (Est\u00e1 come\u00e7ando aquela hora que muitas pessoas \u201ctravam\u201d).<\/p>\n

    Voc\u00ea j\u00e1 est\u00e1 prevendo o resto dessa hist\u00f3ria?<\/p>\n

    Agora, consulta rapidinho aqui no nosso site<\/a> qual o valor que estamos cobrando por 179 POPs e perceba ent\u00e3o o tamanho benef\u00edcio.<\/p>\n

    O fiscal sempre orienta…<\/strong><\/h4>\n

    Sempre quando uma irregularidade (dependendo da gravidade) \u00e9 encontrada faz parte do procedimento do fiscal a orienta\u00e7\u00e3o, com prazo para sua adequa\u00e7\u00e3o. Caso no retorno da vistoria a mesma n\u00e3o tiver sido solucionada s\u00e3o lavrados os autos de infra\u00e7\u00e3o, para posterior lavratura dos respectivos autos que ser\u00e3o entregues pelos Correios.<\/p>\n

    H\u00e1 cidades que esse procedimento \u00e9 ainda mais r\u00e1pido.<\/p>\n

    Como padr\u00e3o, o prazo para a adequa\u00e7\u00e3o antes que o auto de infra\u00e7\u00e3o seja lavrado \u00e9 de 15 dias, ou seja, voc\u00ea tem exatos 15 dias para cumprir tudo o que foi solicitado conforme a fundamenta\u00e7\u00e3o legal.<\/strong><\/p><\/blockquote>\n

    Alerto tamb\u00e9m que para o caso de reincid\u00eancia das inconformidades seriam aplicadas as penalidades previstas na lei, que variam de advert\u00eancia, multa e\/ou interdi\u00e7\u00e3o do estabelecimento.<\/p>\n

    Marlon, posso receber multa durante a primeira inspe\u00e7\u00e3o?<\/strong><\/h4>\n

    A multa nunca acontecer\u00e1 na primeira inspe\u00e7\u00e3o, visto que esta depende da avalia\u00e7\u00e3o da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infra\u00e7\u00e3o e dos procedimentos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s irregularidades constatadas. Ao receber o auto de infra\u00e7\u00e3o o interessado pode apresentar Defesa, ou Impugna\u00e7\u00e3o,<\/strong> dentro do prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia \u00fatil, ap\u00f3s tomar ci\u00eancia do auto. Caso o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1\u00b0 dia \u00fatil seguinte.<\/p>\n

    Recebi um auto de infra\u00e7\u00e3o da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, serei multado?<\/strong><\/h4>\n

    O auto de infra\u00e7\u00e3o \u00e9 lavrado quando observada irregularidade caracterizada como infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, ele \u00e9 o in\u00edcio do processo administrativo, cabendo ao estabelecimento o direito de defesa. A penalidade s\u00f3 \u00e9 aplicada ap\u00f3s a an\u00e1lise da defesa apresentada, se a defesa, ou impugna\u00e7\u00e3o, apresentada for deferida, n\u00e3o haver\u00e1 penalidade. Se for indeferida ou n\u00e3o for apresentada dentro do prazo legal, poder\u00e1 haver penalidade dentre as previstas no c\u00f3digo sanit\u00e1rio municipal da sua cidade.<\/p>\n

    Agora fique por dentro da hist\u00f3ria por tr\u00e1s dos POPs que conhecemos hoje em dia!<\/strong><\/p>\n

    A Hist\u00f3ria do POP \u2013 estou falando do Procedimento Operacional Padr\u00e3o e n\u00e3o do movimento POP (cultural), entendidos?<\/strong><\/h4>\n

    Em 17 de Julho de 1856, praticamente 20 anos antes da inven\u00e7\u00e3o do telefone, um trem de excurs\u00e3o partia da esta\u00e7\u00e3o Master Street Depot, na Filad\u00e9lfia, com 23 minutos de atraso.<\/p>\n

    Enquanto isso, outro trem, que estava agendando para passar pela mesma linha, entrava na Filad\u00e9lfia. Ambos conheciam a programa\u00e7\u00e3o um do outro, e o plano era que um deles utilizasse uma passagem secund\u00e1ria para que n\u00e3o houvesse colis\u00e3o.<\/p>\n

    Isso provavelmente teria funcionado, a n\u00e3o ser pelo fato de que o segundo trem n\u00e3o foi avisado sobre o atraso do primeiro. O primeiro condutor, talvez por sua inexperi\u00eancia, n\u00e3o conseguiu telegrafar seu novo cronograma.<\/p>\n

    Quando os dois trens se avistaram, j\u00e1 era tarde demais. A colis\u00e3o frontal entre as duas locomotivas foi a causa de mais de 50 mortes, e mais de 100 pessoas feridas.<\/p>\n

    Ap\u00f3s o acidente de 1856, o povo americano promoveu campanhas para que as empresas ferrovi\u00e1rias implementassem melhores medidas de seguran\u00e7a e comunica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    Afinal de contas, mesmo em uma \u00e9poca em que n\u00e3o haviam telefones, era inadmiss\u00edvel que trens deixassem suas esta\u00e7\u00f5es atrasados sem se comunicar com as demais locomotivas.<\/p>\n

    Esse foi justamente o nascimento do que chamamos hoje de \u201cProcedimento Operacional Padr\u00e3o\u201d, ou como \u00e9 tamb\u00e9m chamado \u201cPOP\u201d.<\/p>\n

    As empresas ferrovi\u00e1rias perceberam ap\u00f3s o acidente que as instru\u00e7\u00f5es informais passadas entre os seus funcion\u00e1rios n\u00e3o estavam sendo suficientes em um mundo cada vez mais interconectado. Muitas informa\u00e7\u00f5es relevantes estavam sendo perdidas nos treinamentos dos novos funcion\u00e1rios, e, em raz\u00e3o disso, a taxa de acidentes evit\u00e1veis crescia cada vez mais.<\/p>\n

    Ent\u00e3o, elas come\u00e7aram a escrever manuais, onde cada procedimento importante era redigido passo a passo, e constantemente revisado. Se o funcion\u00e1rio precisava avisar um atraso, ou talvez solicitar uma permiss\u00e3o internacional, todo o procedimento estava claramente definido no manual.<\/p>\n

    O resultado foi uma queda brusca na quantidade de acidentes, e uma melhoria na qualidade dos servi\u00e7os da empresa.<\/p>\n

    At\u00e9 mesmo os clientes se beneficiaram das mudan\u00e7as, j\u00e1 que come\u00e7aram a receber servi\u00e7os mais consistentes. Isso porque independentemente do qu\u00e3o bom \u00e9 o seu produto ou servi\u00e7o, n\u00e3o existe maneira mais r\u00e1pida de perder um cliente do que lhe entregar uma experi\u00eancia inconsistente dia ap\u00f3s dia.<\/p>\n

    Procedimento Operacional Padr\u00e3o (POP) no seu Dia a Dia<\/h4>\n

    Hoje, cerca de 160 anos depois do fat\u00eddico acidente, os POPs fazem parte do nosso dia a dia. Isso porque eles s\u00e3o hoje adotados na manufatura dos mais diversos produtos e servi\u00e7os.<\/p>\n

    Por exemplo, se voc\u00ea visitar hoje a planta de uma ind\u00fastria, independentemente de ela pertencer ao ramo automobil\u00edstico, eletroeletr\u00f4nico, alimentar ou est\u00e9tico, todas as f\u00e1bricas possuem procedimentos que detalham o passo a passo que cada funcion\u00e1rio deve fazer durante o seu trabalho. Os procedimentos de limpeza, montagem, log\u00edstica, entre outros, devem estar detalhados. Basicamente, esse \u00e9 o principal fator que faz com que grandes empresas se mantenham consistentes ano ap\u00f3s ano, nos mais diversos pa\u00edses.<\/p>\n

    Outro exemplo, que talvez esteja mais pr\u00f3ximo da sua realidade, pode ser encontrado em qualquer companhia de fast-food<\/em>.\u00a0 Voc\u00ea j\u00e1 se perguntou como companhias como McDonalds, Burguer King, Subway, PizzaHut, entre outras, entregam servi\u00e7os t\u00e3o consistentes independentemente do pa\u00eds ou estado onde est\u00e3o trabalhando?<\/p>\n

    Isso acontece porque cada uma dessas empresas possui POPs padronizados, que ditam a compra, o preparo e a entrega de cada um dos seus produtos.<\/p>\n

    A verdade \u00e9 que embora muitas empresas ainda n\u00e3o tenham padronizado suas opera\u00e7\u00f5es, e talvez voc\u00ea trabalhe em uma dessas empresas, n\u00e3o h\u00e1 outra maneira de nos mantermos consistentes na entrega dos nossos produtos e servi\u00e7os que n\u00e3o seja utilizando algum modelo de POP.<\/p>\n

     <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Os POPs existem h\u00e1 mais de 160 anos!! Voc\u00ea sabia disso? POP? Manual de Boas Pr\u00e1ticas? Por que uma farm\u00e1cia […]<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":77055,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[591],"tags":[],"yoast_head":"\nPOP? Manual de Boas Pr\u00e1ticas? Por que uma farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o precisa deles? - Pharmaceutical Consultoria<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Empresa de consultoria farmac\u00eautica especializada em marketing farmac\u00eautico magistral. 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