{"id":104833,"date":"2019-08-31T08:39:26","date_gmt":"2019-08-31T11:39:26","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/?post_type=product&#038;p=104833"},"modified":"2023-12-06T11:55:05","modified_gmt":"2023-12-06T14:55:05","slug":"pops-mbpda-distribuidora-e-armazenadora-medicamentos","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/produto\/pops-mbpda-distribuidora-e-armazenadora-medicamentos\/","title":{"rendered":"POP Distribuidora e Armazenadora Medicamentos + MBPDA"},"content":{"rendered":"<p>A RDC n\u00ba 430 de 8 de outubro de 2020 sofreu altera\u00e7\u00e3o pela RDC n\u00b0 653 de 24 de mar\u00e7o de 2022. Entre as altera\u00e7\u00f5es est\u00e1 a extens\u00e3o do prazo para adequa\u00e7\u00e3o de alguns pontos da legisla\u00e7\u00e3o relacionados ao monitoramento de rotas de transporte de medicamentos. POP Distribuidora e Transportadora de Medicamentos.<\/p>\n<p>Em resumo, as empresas ter\u00e3o mais 2 anos para que todos os elos da cadeia de distribui\u00e7\u00e3o realizem seus estudos de mapeamento de rotas.<\/p>\n<p>E ap\u00f3s esses 2 anos ter\u00e3o mais 1 ano para a implementa\u00e7\u00e3o das solu\u00e7\u00f5es aplic\u00e1veis levando em considera\u00e7\u00e3o os resultados obtidos nos estudos de mapeamento de rotas ou nas an\u00e1lises de risco.<\/p>\n<p>Apresentamos o POP Distribuidora e Armazenadora Medicamentos + MBPDA.<\/p>\n<p>Esse per\u00edodo parece bem longo \u00e0 primeira vista, at\u00e9 deixa a impress\u00e3o de que as empresas ter\u00e3o bastante tempo para efetuar a adequa\u00e7\u00e3o. Por\u00e9m, ao passo em que a RDC n\u00ba 430\/2020 \u00e9 analisada, observa-se que esse prazo pode ser, inclusive, curto demais.<\/p>\n<p>As principais mudan\u00e7as referem-se ao controle de temperatura e umidade dos medicamentos, n\u00e3o s\u00f3 dos termol\u00e1beis (2 a 8 \u00b0C) como tamb\u00e9m dos armazenados em temperatura ambiente (15 a 30 \u00b0C).<\/p>\n<p>Conforme o Artigo 43 da RDC em quest\u00e3o, as \u00e1reas de armazenagem devem ser dotadas de equipamentos e instrumentos necess\u00e1rios ao controle e ao monitoramento da temperatura e umidade requeridas.<\/p>\n<p>Sendo que esse monitoramento deve ser realizado por instrumentos posicionados de acordo com o estudo de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica da \u00e1rea.<\/p>\n<p>Esta qualifica\u00e7\u00e3o deve levar em considera\u00e7\u00e3o o mapeamento t\u00e9rmico do espa\u00e7o em que os medicamentos s\u00e3o armazenado e\/ou transitam, a fim de identificar os locais de risco. Al\u00e9m disso, o mapeamento deve ser feito em diferentes temperaturas como dias quentes e dias frios (normalmente ver\u00e3o e inverno).<\/p>\n<p>Avaliando isso, o estudo de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica poder\u00e1 levar o ano todo.<\/p>\n<p>Por isso, a Pharmaceutical Consultoria, que j\u00e1 disponibilizava um dos POPs mais completos do Mercado Brasileiro, est\u00e1 lan\u00e7ando sua nova edi\u00e7\u00e3o de POPs e Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Distribui\u00e7\u00e3o e Armazenamento (MBPDA) com as adequa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias, n\u00e3o s\u00f3 da RDC n\u00ba 430\/2020 como tamb\u00e9m de outras legisla\u00e7\u00f5es atualizadas recentemente, para Distribuidores e Armazenadores de Medicamentos.<\/p>\n<p>Este material \u00e9 <strong>pronto<\/strong>, ou seja, j\u00e1 est\u00e1 de acordo com as exig\u00eancias da legisla\u00e7\u00e3o, basta editar com seus dados.<\/p>\n<h4>Confere ent\u00e3o como os 48 POPs\u00a0 do POP Distribuidora e Armazenadora Medicamentos + MBPDA est\u00e3o organizados.<\/h4>\n<p>S\u00e3o mais de 250 p\u00e1ginas incluindo Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o, Registros de Qualidade e Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Distribui\u00e7\u00e3o e Armazenamento.<\/p>\n<ul>\n<li>Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Distribui\u00e7\u00e3o e Armazenamento (BPDA).<\/li>\n<li>Introdu\u00e7\u00e3o e Lista Mestra.<\/li>\n<li>Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o:<\/li>\n<\/ul>\n<p>POP.001 \u2013 Condi\u00e7\u00f5es Gerais e Espec\u00edficas<br \/>\nPOP.002 \u2013 Documenta\u00e7\u00e3o Normativa<br \/>\nPOP.003 \u2013 Elabora\u00e7\u00e3o e Implanta\u00e7\u00e3o de Procedimentos e Documentos de Gest\u00e3o de Qualidade<br \/>\nPOP.004 \u2013 Organograma<br \/>\nPOP.005 \u2013 Organiza\u00e7\u00e3o e Pessoal<br \/>\nPOP.006 \u2013 Recrutamento e Admiss\u00e3o<br \/>\nPOP.007 \u2013 PCMSO, Relat\u00f3rio Anal\u00edtico e Exames M\u00e9dicos<br \/>\nPOP.008 \u2013 LTCAT, PGR e EPI\u2019s<br \/>\nPOP.009 \u2013 Utiliza\u00e7\u00e3o e Conserva\u00e7\u00e3o dos Equipamentos de Prote\u00e7\u00e3o Individual (EPI\u2019s)<br \/>\nPOP.010 \u2013 Utiliza\u00e7\u00e3o e Conserva\u00e7\u00e3o dos Uniformes<br \/>\nPOP.011 \u2013 Treinamento dos Colaboradores<br \/>\nPOP.012 \u2013 Atribui\u00e7\u00f5es do Farmac\u00eautico<br \/>\nPOP.013 \u2013 Atribui\u00e7\u00f5es da Ger\u00eancia<br \/>\nPOP.014 \u2013 Comunica\u00e7\u00e3o no Atendimento aos Clientes<br \/>\nPOP.015 \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de Clientes<br \/>\nPOP.016 \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de Fornecedores<br \/>\nPOP.017 \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de Prestadores de Servi\u00e7os<br \/>\nPOP.018 \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de Transportadoras<br \/>\nPOP.019 \u2013 Compra de Medicamentos<br \/>\nPOP.020 \u2013 Recebimento de Medicamentos<br \/>\nPOP.021 \u2013 Entrada de NFs de Medicamentos<br \/>\nPOP.022 \u2013 Armazenamento de Medicamentos<br \/>\nPOP.023 \u2013 Mercadorias Avariadas<br \/>\nPOP.024 \u2013 Recolhimento (Recall) e Devolu\u00e7\u00e3o de Medicamentos<br \/>\nPOP.025 \u2013 Devolu\u00e7\u00e3o de Medicamentos Vencidos<br \/>\nPOP.026 \u2013 Devolu\u00e7\u00e3o de Medicamentos Avariados para os Fornecedores<br \/>\nPOP.027 \u2013 Devolu\u00e7\u00f5es Ocasionadas por Erros nos Processos de Separa\u00e7\u00e3o e Expedi\u00e7\u00e3o<br \/>\nPOP.028 \u2013 Sistema de Atendimento ao Cliente \u2013 SAC<br \/>\nPOP.029 \u2013 Expedi\u00e7\u00e3o: Separa\u00e7\u00e3o de Pedidos<br \/>\nPOP.030 \u2013 Expedi\u00e7\u00e3o: Confer\u00eancia<br \/>\nPOP.031 \u2013 Expedi\u00e7\u00e3o: Faturamento<br \/>\nPOP.032 \u2013 Carregamento e Transporte<br \/>\nPOP.033 \u2013 Monitoramento da Temperatura e Umidade<br \/>\nPOP.034 \u2013 Termo Higr\u00f4metro<br \/>\nPOP.035 \u2013 Manuten\u00e7\u00e3o e Calibra\u00e7\u00e3o de Equipamento<br \/>\nPOP.036 \u2013 Armazenamento e Distribui\u00e7\u00e3o de Medicamentos Termol\u00e1beis<br \/>\nPOP.037 \u2013 Medicamentos da Portaria n\u00ba 344 \u2013 Armazenamento e Comercializa\u00e7\u00e3o<br \/>\nPOP.038 \u2013 Medicamentos da Portaria n\u00ba 344 \u2013 Vencidos e Avariados<br \/>\nPOP.039 \u2013 Medicamentos da Portaria n\u00ba 344 \u2013 Livro de Registro e Rela\u00e7\u00e3o Mensal de Vendas<br \/>\nPOP.040 \u2013 Programa de Gerenciamento de Res\u00edduos<br \/>\nPOP.041 \u2013 Programa de Controle de Pragas e Vetores<br \/>\nPOP.042 \u2013 Programa de Limpeza das Instala\u00e7\u00f5es<br \/>\nPOP.043 \u2013 Limpeza das Caixas d\u2019\u00e1gua<br \/>\nPOP.044 \u2013 Pr\u00e1ticas de Higiene Pessoal<br \/>\nPOP.045 \u2013 Utiliza\u00e7\u00e3o e Manuten\u00e7\u00e3o de Extintores de Inc\u00eandio<br \/>\nPOP.046 \u2013 Auditoria Interna<br \/>\nPOP.047 \u2013 Inspe\u00e7\u00f5es pela Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<br \/>\nPOP.048 \u2013 Mapeamento e Qualifica\u00e7\u00e3o T\u00e9rmica para Armazenamento de Medicamentos<\/p>\n<h6>POP Distribuidora e Armazenadora Medicamentos + MBP<\/h6>\n<h4><strong>Lista de Registros da Qualidade<\/strong><\/h4>\n<p>RQ.003.01 Rev.00 Controle de C\u00f3pias Controladas<br \/>\nRQ.006.01 Rev00 Solicita\u00e7\u00e3o para Contrata\u00e7\u00e3o de Colaborador<br \/>\nRQ.006.02 Rev00 Solicita\u00e7\u00e3o de Exame M\u00e9dico Ocupacional<br \/>\nRQ.006.03 Rev00 Cadastro de Colaborador<br \/>\nRQ.006.04 Rev00 Check List Documentos para Admiss\u00e3o<br \/>\nRQ.007.01 Rev00 Hist\u00f3rico de Exames M\u00e9dicos Ocupacionais<br \/>\nRQ.009.01 Rev00 Termo de Recebimento de EPIs<br \/>\nRQ.010.01 Rev00 Termo de Recebimento de Uniforme<br \/>\nRQ.011.01 Rev00 Registro de Treinamentos<br \/>\nRQ.011.02 Rev00 Plano Anual de Treinamentos<br \/>\nRQ.015.01 Rev00 Ficha Cadastral de Clientes<br \/>\nRQ.016.01 Rev00 Ficha Cadastral de Fornecedores<br \/>\nRQ.016.02 Rev00 Lista de Fornecedores<br \/>\nRQ.017.01 Rev00 Ficha Cadastral de Prestadores de Servi\u00e7os<br \/>\nRQ.017.02 Rev00 Lista de Prestadores de Servi\u00e7os<br \/>\nRQ.018.01 Rev00 Ficha Cadastral para Transportadoras<br \/>\nRQ.018.02 Rev00 Lista dos Transportadoras Qualificadas<br \/>\nRQ.020.01 Rev00 Ficha de Recebimento de Mercadorias<br \/>\nRQ.020.02 Rev00 Etiqueta Quarentena<br \/>\nRQ.020.03 Rev00 Etiqueta Controlado<br \/>\nRQ.020.04 Rev00 Controle de Temperatura e Umidade dos Medicamentos Termol\u00e1beis no momento do recebimento ou expedi\u00e7\u00e3o<br \/>\nRQ.022.01 Rev00 Fluxograma de Recebimento e Armazenagem dos Produtos<br \/>\nRQ.023.01 Rev00 Registro de Avariados<br \/>\nRQ.024.01 Rev00 Rastreabilidade para o Detentor de Registro<br \/>\nRQ.024.02 Rev00 Formul\u00e1rio de Devolu\u00e7\u00e3o de Medicamentos<br \/>\nRQ.028.01 Rev00 Formul\u00e1rio de SAC<br \/>\nRQ.031.01 Rev00 Fluxograma de Expedi\u00e7\u00e3o<br \/>\nRQ.033.01 Rev00 Monitoramento da Temperatura e Umidade<br \/>\nRQ.035.01 Rev00 Registro de Manuten\u00e7\u00e3o de Equipamentos<br \/>\nRQ.041.01 Rev00 Controle Interno de Pragas e Vetores<br \/>\nRQ.042.01 Rev00 Registro de Limpeza \u2013 Di\u00e1rio<br \/>\nRQ.042.02 Rev00 Registro de Limpeza \u2013 Semanal<br \/>\nRQ.042.03 Rev00 Registro de Limpeza \u2013 Mensal<br \/>\nRQ.046.01 Rev00 Relat\u00f3rio de Auditoria 7<br \/>\nRQ.046.02 Rev00 Relat\u00f3rio de N\u00e3o Conformidade<br \/>\nRQ.046.03 Rev00 Carta de Altera\u00e7\u00e3o de Prazo para Adequa\u00e7\u00f5es<br \/>\nRQ.048.01 Rev00 Mapeamento das \u00c1reas de Risco<br \/>\nRQ.048.02 Rev00 Autoriza\u00e7\u00e3o para Iniciar QD<\/p>\n<h6>POP Distribuidora e Armazenadora Medicamentos + MBP<\/h6>\n<h4>Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o ou, simplesmente POPs.<\/h4>\n<p>O pr\u00f3prio nome j\u00e1 diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado da mesma forma independentemente do colaborador que o executar.<\/p>\n<p>Atrav\u00e9s dos\u00a0Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o\u00a0bem elaborados, s\u00e3o poss\u00edveis a identifica\u00e7\u00e3o de falhas e a implementa\u00e7\u00e3o de medidas corretivas no processo.<\/p>\n<p>Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o evitam preju\u00edzos \u00e0 sa\u00fade dos usu\u00e1rios e as respectivas san\u00e7\u00f5es legais cab\u00edveis. Contudo, o mais importante \u00e9 a empresa ter como fundamenta\u00e7\u00e3o que esses documentos n\u00e3o devem ser utilizados exclusivamente e para o cumprimento legal e sim de forma que os mesmos sirvam como par\u00e2metro de execu\u00e7\u00e3o segura de todo o processo magistral.<\/p>\n<p>Os\u00a0POPs bem escritos deve estar dispon\u00edveis no local onde o trabalho \u00e9 feito, pois elimina as chances de erros.<\/p>\n<h4>O que significa POP: Procedimento Operacional Padr\u00e3o?<\/h4>\n<p>POP (Procedimento Operacional Padr\u00e3o) vem do termo analogamente ingl\u00eas\u00a0Standard Operating Procedure (SOP).<\/p>\n<p>S\u00f3 para exemplificar: \u00e9 o passo-a-passo com as instru\u00e7\u00f5es compiladas por uma empresa sobre como realizar determinada rotina, processo ou procedimento.<\/p>\n<h4>Mas qual \u00e9 o objetivo de um POP?<\/h4>\n<p>De uma forma bem gen\u00e9rica um POP se resume em 4 pontos:<\/p>\n<ol>\n<li>O que deve ser feito;<\/li>\n<li>Como deve ser feito;<\/li>\n<li>Por quem deve ser feito;<\/li>\n<li>Quando deve ser feito.<\/li>\n<\/ol>\n<h6>POP Distribuidora e Armazenadora Medicamentos + MBP<\/h6>\n<h4>Qual a import\u00e2ncia dos\u00a0Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n<p>Para garantir a produ\u00e7\u00e3o de um medicamento manipulado com qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, a Farm\u00e1cia com Manipula\u00e7\u00e3o deve seguir o Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o em Farm\u00e1cias. Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o de acordo com a legisla\u00e7\u00e3o e a metodologia adequada ao seu estabelecimento. Isso permite que a empresa possua uma norma a ser seguida de modo que fatores humanos, t\u00e9cnicos, administrativos e de maquin\u00e1rios, sejam igualmente eficientes e que todos esses fatores influenciam na qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle.<\/p>\n<p>A import\u00e2ncia dos Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o est\u00e1 na preven\u00e7\u00e3o, redu\u00e7\u00e3o e elimina\u00e7\u00e3o dos desvios da qualidade e seus problemas relacionados.<\/p>\n<p>Do mesmo modo isso tudo se aplica vale quando se fala na utiliza\u00e7\u00e3o dos POPs em Drogarias e em toda a cadeia farmac\u00eautica.<\/p>\n<h4>Por que os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o s\u00e3o t\u00e3o valiosos?<\/h4>\n<p>Mesmo sendo itens obrigat\u00f3rios quando pensamos em empresa da \u00e1rea da sa\u00fade, muitas pessoas n\u00e3o entendem como os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o s\u00e3o t\u00e3o valiosos.<\/p>\n<p>H\u00e1 muitas pessoas que restringem a elabora\u00e7\u00e3o desses documentos apenas para as \u00e1reas relacionadas ao processo t\u00e9cnico ainda que sirvam para muito mais:<\/p>\n<ul>\n<li>Ter Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o bem descritos torna mais f\u00e1cil para voc\u00ea treinar igualmente novos membros da equipe;<\/li>\n<li>Trata sobre como fazer as coisas em sua empresa sem ocupar muito do seu tempo;<\/li>\n<li>Eles tamb\u00e9m protegem voc\u00ea de se tornar um ref\u00e9m em seus neg\u00f3cios.<\/li>\n<li>Por ter instru\u00e7\u00f5es que detalham algumas das atividades que voc\u00ea faz, voc\u00ea pode facilmente design\u00e1-las a um membro da equipe confi\u00e1vel para que voc\u00ea possa tirar algum tempo de folga (e assim esse membro saber\u00e1 exatamente como executar a tarefa);<\/li>\n<li>Ter\u00a0Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o bem estruturados v\u00e3o, inclusive, ser um grande ponto chave voc\u00ea decidir vender o seu neg\u00f3cio, com o prop\u00f3sito do seu comprador n\u00e3o ter que reinventar a roda;<\/li>\n<li>Ainda no aspecto de equipes e pessoal, os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o ajudam voc\u00ea a descobrir como fazer as coisas quando um dos membros de sua equipe deixa sua organiza\u00e7\u00e3o ou est\u00e1 de folga;<\/li>\n<li>Por fim, ao implement\u00e1-los, voc\u00ea pode oferecer uma experi\u00eancia incr\u00edvel a todos os clientes, para que eles voltem sempre.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Quais s\u00e3o os tipos de POPs: Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n<ul>\n<li>POPs fundamentais \u2013 Instruem sobre como fazer Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o das outras categorias;<\/li>\n<li>POP met\u00f3dicos \u2013 S\u00e3o aqueles que descrevem um sistema completo de teste ou m\u00e9todo de investiga\u00e7\u00e3o;<\/li>\n<li>POPs para precau\u00e7\u00f5es e orienta\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a \u2013 Como aqueles para se utilizar corretamente um equipamento ou EPI;<\/li>\n<li>POPs para m\u00e9todos anal\u00edticos \u2013 Que descrevem de forma detalhada e pormenorizada uma t\u00e9cnica de an\u00e1lise, por exemplo;<\/li>\n<li>POPs para a prepara\u00e7\u00e3o de reagentes;<\/li>\n<li>POPs para recep\u00e7\u00e3o e registro de amostras;<\/li>\n<li>POPs para garantia de qualidade;<\/li>\n<li>POPs para arquivamento e para lidar com reclama\u00e7\u00f5es.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Como fazer um POP: Procedimento Operacional Padr\u00e3o?<\/h4>\n<p>H\u00e1 v\u00e1rias formata\u00e7\u00f5es poss\u00edveis para a cria\u00e7\u00e3o de um POP, do zero.<\/p>\n<p>Com toda a certeza escolher qual o modelo estrutural do documento \u00e9 a etapa inicial do processo. O ideal \u00e9 que todos os documentos elaborados pela empresa sigam o mesmo padr\u00e3o, e o Padr\u00e3o Internacional para se desenvolver os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o \u00e9 baseado na ISO -9000.<\/p>\n<p>O formato com o qual voc\u00ea vai trabalhar depender\u00e1 de v\u00e1rios fatores.<\/p>\n<p>Se voc\u00ea trabalha numa grande empresa ou em uma multinacional, precisar\u00e1 ter os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o que sigam \u00e0s pol\u00edticas dessas organiza\u00e7\u00f5es e \u00e0 padroniza\u00e7\u00e3o interna. Sob o mesmo ponto de vista de um empreendedor, o layout pode ser bem mais simples e de acordo com o que voc\u00ea achar mais \u00fatil para o seu neg\u00f3cio.<\/p>\n<h4>Como escrever um POP?<\/h4>\n<p>Desde 2007 comercializamos POPs prontos para Farm\u00e1cias de Manipula\u00e7\u00e3o e Drogarias com edi\u00e7\u00f5es atualizadas a cada 12 ou 24 meses, ou seja, o melhor conjunto de POPs prontos para uso voc\u00ea encontra aqui. Como resultado da qualidade, s\u00e3o altamente recomendados por v\u00e1rios agentes da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria ao realizarem as inspe\u00e7\u00f5es nos estabelecimentos.<\/p>\n<p>N\u00e3o s\u00e3o POPs engessados, ou seja, todos podem ser editados caso o seu procedimento n\u00e3o seja exatamente aquele. Al\u00e9m disso, conv\u00e9m voc\u00ea avali\u00e1-lo: possivelmente poder\u00e1 fazer mais sentido para o seu neg\u00f3cio atualizar o seu processo conforme mudan\u00e7as o que n\u00e3o \u00e9 uma tarefa f\u00e1cil de fato e dependendo da complexidade do seu trabalho.<\/p>\n<h4>Dicas de como elaborar procedimentos operacionais padr\u00e3o:<\/h4>\n<ul>\n<li>Envolva os atuais respons\u00e1veis pelo procedimento nessa elabora\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que s\u00e3o eles que conhecem a fundo a tarefa e dessa forma podem apontar suas particularidades<\/li>\n<li>Forme o grupo de trabalho destinado a formular o POP<\/li>\n<li>Descreva todas as etapas do procedimento, incluindo sobretudo o tempo necess\u00e1rio ou destinado a seu cumprimento (salvo, quando aplic\u00e1vel), materiais exigidos para sua execu\u00e7\u00e3o e os respectivos resultados esperados<\/li>\n<li>Alerte os envolvidos no que diz respeito \u00e0s etapas cr\u00edticas \u2013 j\u00e1 que, quando n\u00e3o cumpridas ou cumpridas de forma insatisfat\u00f3ria, podem surpreendentemente comprometer o resultado geral do procedimento<\/li>\n<li>N\u00e3o apenas monte\u00a0checklists, fluxogramas, organogramas, como tamb\u00e9m elabore o que mais fizer sentido para verificar se a tarefa ou o procedimento foi realizado adequadamente<\/li>\n<li>Por fim, organize ent\u00e3o seu documento, de forma que contemple todos os elementos formais listados nos t\u00f3picos anteriores<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Como organizar os POPs?<\/h4>\n<p>Os POPs cobrados pela Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria continuam sendo da mesma forma: impressos conforme RDC.<\/p>\n<p>Em suma \u00e9 que voc\u00ea tenha uma pasta mestra, com todos os POPs do estabelecimento, mas que cada setor tenha uma c\u00f3pia f\u00edsica dos mesmos, a fim de que se facilite a consulta.<\/p>\n<h4>Atualiza\u00e7\u00e3o de POPs<\/h4>\n<p>Os POPs precisam ser atualizados sempre que a empresa realizar altera\u00e7\u00f5es em sua estrutura f\u00edsica e\/ou operacional. Ao mesmo tempo no pr\u00f3prio documento deve constar a frequ\u00eancia da atualiza\u00e7\u00e3o. O ideal \u00e9 que os mesmos sejam revisados e atualizados anualmente.<\/p>\n<h4>Posso receber multa durante a primeira inspe\u00e7\u00e3o?<\/h4>\n<p>A multa nunca acontecer\u00e1 na primeira inspe\u00e7\u00e3o. Primordialmente tudo depende da avalia\u00e7\u00e3o da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infra\u00e7\u00e3o e dos procedimentos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s irregularidades constatadas.<\/p>\n<p>Ao receber o auto de infra\u00e7\u00e3o o interessado pode apresentar Defesa, ou assim tamb\u00e9m Impugna\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>\u00c9 dado o prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia \u00fatil, ap\u00f3s tomar ci\u00eancia do auto precipuamente.<\/p>\n<p>Salvo se o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1\u00b0 dia \u00fatil seguinte.<\/p>\n<h4>Recebi um auto de infra\u00e7\u00e3o da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, ent\u00e3o serei multado?<\/h4>\n<p>A princ\u00edpio o auto de infra\u00e7\u00e3o \u00e9 lavrado sobretudo quando observada irregularidade caracterizada como infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.<\/p>\n<p>Ele \u00e9 o in\u00edcio do processo administrativo, visto que cabe ao estabelecimento o direito de defesa. Todavia, a penalidade s\u00f3 \u00e9 aplicada ap\u00f3s a an\u00e1lise da defesa apresentada. Se a defesa, ou impugna\u00e7\u00e3o, apresentada for deferida, n\u00e3o haver\u00e1 penalidade. Se n\u00e3o for apresentada dentro do prazo legal, poder\u00e1 haver penalidade dentre as previstas similarmente no c\u00f3digo sanit\u00e1rio municipal da sua cidade.<\/p>\n<h4>Quanto custa a multa da ANVISA por n\u00e3o ter os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n<p>O descumprimento das disposi\u00e7\u00f5es contidas no artigo 99, da RDC n\u00ba 44\/2009 constitui infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria de acordo com a Lei n\u00ba 6.437\/1977, que descreve os tipos de infra\u00e7\u00f5es \u00e0 legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria federal e estabelece as respectivas san\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>Em conclus\u00e3o , podem ocorrer:<\/p>\n<ul>\n<li>Advert\u00eancias;<\/li>\n<li>Em seguida o pagamento de multas \u2013 cujo valor varia de R$ 2 mil a R$ 1,5 milh\u00e3o \u2013;<\/li>\n<li>Em terceiro lugar a apreens\u00e3o ou interdi\u00e7\u00e3o de mercadorias;<\/li>\n<li>Do mesmo modo que pode chegar ao cancelamento do alvar\u00e1 de funcionamento do estabelecimento comercial, sem preju\u00edzo das responsabilidades civil e penal cab\u00edveis.<\/li>\n<\/ul>\n<h6>POP Distribuidora e Armazenadora Medicamentos + MBP<\/h6>\n<p><span style=\"text-align: justify;\">Download imediato ap\u00f3s confirma\u00e7\u00e3o do pagamento.\u00a0 Ap\u00f3s realizar seu pagamento, acesse novamente a loja e fa\u00e7a login na sua <\/span><a style=\"text-align: justify;\" href=\"http:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/painel-de-controle\/\">\u00e1rea do cliente<\/a><span style=\"text-align: justify;\">.<\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/groups\/pharmaceuticalconsultoria\">Grupo de f\u00f3rmulas no Facebook, clique aqui.<\/a><\/p>\n<p><strong>ATEN\u00c7\u00c3O<\/strong>: Este material \u00e9 de consumo imediato por ser um arquivo digital em word, ao clicar em comprar, preencher seus dados pessoais e de pagamento voc\u00ea concorda e <strong>declara que est\u00e1 ciente <\/strong>que n\u00e3o h\u00e1 possibilidade de devolver o material ou desistir da compra, ou mesmo cancel\u00e1-la. 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