{"id":140640,"date":"2022-11-22T08:34:30","date_gmt":"2022-11-22T11:34:30","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/?post_type=product&#038;p=140640"},"modified":"2023-12-06T12:02:20","modified_gmt":"2023-12-06T15:02:20","slug":"pop-farmacia-de-manipulacao-manual-3-controle-de-qualidade","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/produto\/pop-farmacia-de-manipulacao-manual-3-controle-de-qualidade\/","title":{"rendered":"POP Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o &#8211; Manual 3: Controle de Qualidade"},"content":{"rendered":"<h4>POP para Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o &#8211; Manual 3: Controle de Qualidade<\/h4>\n<p>Esta \u00e9 inegavelmente a obra mais completa do mercado. Lan\u00e7amos: POP Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o &#8211; Manual 3: Controle de Qualidade<\/p>\n<h4>Confira a lista mestra do POP Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o &#8211; Manual 3: Controle de Qualidade<\/h4>\n<p>POP.078 Controle de Qualidade<br \/>\nPOP.079 Nomenclatura de Subst\u00e2ncias e Denomina\u00e7\u00f5es<br \/>\nPOP.080 Laudos T\u00e9cnicos do Fornecedor<br \/>\nPOP.081 Avalia\u00e7\u00e3o e Interpreta\u00e7\u00e3o do Laudo T\u00e9cnico<br \/>\nPOP.082 Crit\u00e9rios para Elabora\u00e7\u00e3o do Certificado de An\u00e1lise<br \/>\nPOP.083 Amostragem de \u00c1gua e Mat\u00e9ria-Prima<br \/>\nPOP.084 Amostragem e Inspe\u00e7\u00e3o de Embalagem<br \/>\nPOP.085 Fracionamento de Mat\u00e9ria-Prima<br \/>\nPOP.086 Determina\u00e7\u00e3o das Caracter\u00edsticas Organol\u00e9pticas<br \/>\nPOP.087 Determina\u00e7\u00e3o da Solubilidade<br \/>\nPOP.088 Determina\u00e7\u00e3o do pH<br \/>\nPOP.089 Determina\u00e7\u00e3o do Peso ou Volume de MP<br \/>\nPOP.090 Determina\u00e7\u00e3o do Peso M\u00e9dio de C\u00e1psulas Prontas (<strong>atualizado<\/strong>)<br \/>\nPOP.091 Determina\u00e7\u00e3o do Ponto de Fus\u00e3o<br \/>\nPOP.092 Determina\u00e7\u00e3o da Densidade Aparente e Compactada<br \/>\nPOP.093 Determina\u00e7\u00e3o da Densidade Relativa<br \/>\nPOP.094 Determina\u00e7\u00e3o Dissolu\u00e7\u00e3o e Desintegra\u00e7\u00e3o de C\u00e1psulas<br \/>\nPOP.095 Determina\u00e7\u00e3o da Viscosidade<br \/>\nPOP.096 Padroniza\u00e7\u00e3o n\u00b0 Gotas com C\u00e2nulas<br \/>\nPOP.097 CQ da \u00c1gua &#8211; Micro e FQ<br \/>\nPOP.098 CQ de F\u00f3rmulas Manipuladas<br \/>\nPOP.099 CQ de Mat\u00e9ria-Prima e Embalagem<br \/>\nPOP.100 CQ de Mat\u00e9ria-Prima Vegetal<br \/>\nPOP.101 CQ do Estoque M\u00ednimo<br \/>\nPOP.102 CQ Terceirizado<br \/>\nPOP.103 CQ de SBIT<br \/>\nPOP.104 CQ de Antibi\u00f3ticos, Horm\u00f4nios, Citost\u00e1ticos e Controlados<\/p>\n<p><strong>Lista de Registros da Qualidade<br \/>\n<\/strong>RQ.081.01 Rev00 Modelo de Ficha de Especifica\u00e7\u00e3o<br \/>\nRQ.082.01 Rev00 Modelo de CA &#8211; Mat\u00e9ria-Prima<br \/>\nRQ.082.02 Rev00 Modelo de CA &#8211; Base Gal\u00eanica<br \/>\nRQ.082.03 Rev00 Modelo de CA \u2013 Embalagem<br \/>\nAnexo I &#8211; Descri\u00e7\u00e3o e Classifica\u00e7\u00e3o dos Defeitos<br \/>\nRQ.090.01 Rev00 Peso M\u00e9dio de C\u00e1psulas<br \/>\nRQ.102.01 Rev00 Modelos de R\u00f3tulos para Envio de Amostras<\/p>\n<h4>Diferenciais:<\/h4>\n<ul>\n<li>Material confeccionado em formato de texto para que (com possibilidade de altera\u00e7\u00e3o e adapta\u00e7\u00e3o);<\/li>\n<li>Disponibilidade de envio imediato mediante aprova\u00e7\u00e3o do pedido.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>POP para Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o &#8211; Manual 3: Controle de Qualidade<\/h4>\n<p><b>Economize seu tempo e atenda \u00e0s solicita\u00e7\u00f5es da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/b><\/p>\n<h4>Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o ou, simplesmente POPs.<\/h4>\n<p>O pr\u00f3prio nome j\u00e1 diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado da mesma forma independentemente do colaborador que o executar.<\/p>\n<p>Atrav\u00e9s dos\u00a0Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o\u00a0bem elaborados, s\u00e3o poss\u00edveis a identifica\u00e7\u00e3o de falhas e a implementa\u00e7\u00e3o de medidas corretivas no processo.<\/p>\n<p>Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o evitam preju\u00edzos \u00e0 sa\u00fade dos usu\u00e1rios e as respectivas san\u00e7\u00f5es legais cab\u00edveis. Contudo, o mais importante \u00e9 a empresa ter como fundamenta\u00e7\u00e3o que esses documentos n\u00e3o devem ser utilizados exclusivamente e para o cumprimento legal e sim de forma que os mesmos sirvam como par\u00e2metro de execu\u00e7\u00e3o segura de todo o processo magistral.<\/p>\n<p>Os\u00a0POPs bem escritos deve estar dispon\u00edveis no local onde o trabalho \u00e9 feito, pois elimina as chances de erros.<\/p>\n<h4>O que significa POP: Procedimento Operacional Padr\u00e3o?<\/h4>\n<p>POP (Procedimento Operacional Padr\u00e3o) vem do termo analogamente ingl\u00eas\u00a0Standard Operating Procedure (SOP).<\/p>\n<p>S\u00f3 para exemplificar: \u00e9 o passo-a-passo com as instru\u00e7\u00f5es compiladas por uma empresa sobre como realizar determinada rotina, processo ou procedimento.<\/p>\n<h4>Mas qual \u00e9 o objetivo de um POP?<\/h4>\n<p>De uma forma bem gen\u00e9rica um POP se resume em 4 pontos:<\/p>\n<ol>\n<li>O que deve ser feito;<\/li>\n<li>Como deve ser feito;<\/li>\n<li>Por quem deve ser feito;<\/li>\n<li>Quando deve ser feito.<\/li>\n<\/ol>\n<h4>Qual a import\u00e2ncia dos\u00a0Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n<p>Para garantir a produ\u00e7\u00e3o de um medicamento manipulado com qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, a Farm\u00e1cia com Manipula\u00e7\u00e3o deve seguir o Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o em Farm\u00e1cias. Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o de acordo com a legisla\u00e7\u00e3o e a metodologia adequada ao seu estabelecimento. Isso permite que a empresa possua uma norma a ser seguida de modo que fatores humanos, t\u00e9cnicos, administrativos e de maquin\u00e1rios, sejam igualmente eficientes e que todos esses fatores influenciam na qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle.<\/p>\n<p>A import\u00e2ncia dos Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o est\u00e1 na preven\u00e7\u00e3o, redu\u00e7\u00e3o e elimina\u00e7\u00e3o dos desvios da qualidade e seus problemas relacionados.<\/p>\n<p>Do mesmo modo isso tudo se aplica vale quando se fala na utiliza\u00e7\u00e3o dos POPs em Drogarias e em toda a cadeia farmac\u00eautica.<\/p>\n<h4>Por que os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o s\u00e3o t\u00e3o valiosos?<\/h4>\n<p>Mesmo sendo itens obrigat\u00f3rios quando pensamos em empresa da \u00e1rea da sa\u00fade, muitas pessoas n\u00e3o entendem como os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o s\u00e3o t\u00e3o valiosos.<\/p>\n<p>H\u00e1 muitas pessoas que restringem a elabora\u00e7\u00e3o desses documentos apenas para as \u00e1reas relacionadas ao processo t\u00e9cnico ainda que sirvam para muito mais:<\/p>\n<ul>\n<li>Ter Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o bem descritos torna mais f\u00e1cil para voc\u00ea treinar igualmente novos membros da equipe;<\/li>\n<li>Trata sobre como fazer as coisas em sua empresa sem ocupar muito do seu tempo;<\/li>\n<li>Eles tamb\u00e9m protegem voc\u00ea de se tornar um ref\u00e9m em seus neg\u00f3cios.<\/li>\n<li>Por ter instru\u00e7\u00f5es que detalham algumas das atividades que voc\u00ea faz, voc\u00ea pode facilmente design\u00e1-las a um membro da equipe confi\u00e1vel para que voc\u00ea possa tirar algum tempo de folga (e assim esse membro saber\u00e1 exatamente como executar a tarefa);<\/li>\n<li>Ter\u00a0Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o bem estruturados v\u00e3o, inclusive, ser um grande ponto chave voc\u00ea decidir vender o seu neg\u00f3cio, com o prop\u00f3sito do seu comprador n\u00e3o ter que reinventar a roda;<\/li>\n<li>Ainda no aspecto de equipes e pessoal, os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o ajudam voc\u00ea a descobrir como fazer as coisas quando um dos membros de sua equipe deixa sua organiza\u00e7\u00e3o ou est\u00e1 de folga;<\/li>\n<li>Por fim, ao implement\u00e1-los, voc\u00ea pode oferecer uma experi\u00eancia incr\u00edvel a todos os clientes, para que eles voltem sempre.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Quais s\u00e3o os tipos de POPs: Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n<ul>\n<li>POPs fundamentais &#8211; Instruem sobre como fazer Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o das outras categorias;<\/li>\n<li>POPs met\u00f3dicos \u2013 S\u00e3o aqueles que descrevem um sistema completo de teste ou m\u00e9todo de investiga\u00e7\u00e3o;<\/li>\n<li>POPs para precau\u00e7\u00f5es e orienta\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a \u2013 Como aqueles para se utilizar corretamente um equipamento ou EPI;<\/li>\n<li>POPs para m\u00e9todos anal\u00edticos \u2013 Que descrevem de forma detalhada e pormenorizada uma t\u00e9cnica de an\u00e1lise, por exemplo;<\/li>\n<li>POPs para a prepara\u00e7\u00e3o de reagentes;<\/li>\n<li>POPs para recep\u00e7\u00e3o e registro de amostras;<\/li>\n<li>POPs para garantia de qualidade;<\/li>\n<li>POPs para arquivamento e para lidar com reclama\u00e7\u00f5es.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Como fazer um POP: Procedimento Operacional Padr\u00e3o?<\/h4>\n<p>H\u00e1 v\u00e1rias formata\u00e7\u00f5es poss\u00edveis para a cria\u00e7\u00e3o de um POP, do zero.<\/p>\n<p>Com toda a certeza escolher qual o modelo estrutural do documento \u00e9 a etapa inicial do processo. O ideal \u00e9 que todos os documentos elaborados pela empresa sigam o mesmo padr\u00e3o, e o Padr\u00e3o Internacional para se desenvolver os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o \u00e9 baseado na ISO -9000.<\/p>\n<p>O formato com o qual voc\u00ea vai trabalhar depender\u00e1 de v\u00e1rios fatores.<\/p>\n<p>Se voc\u00ea trabalha numa grande empresa ou em uma multinacional, precisar\u00e1 ter os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o que sigam \u00e0s pol\u00edticas dessas organiza\u00e7\u00f5es e \u00e0 padroniza\u00e7\u00e3o interna. Sob o mesmo ponto de vista de um empreendedor, o layout pode ser bem mais simples e de acordo com o que voc\u00ea achar mais \u00fatil para o seu neg\u00f3cio.<\/p>\n<h4>Como escrever um POP?<\/h4>\n<p>Desde 2007 comercializamos POPs prontos para Farm\u00e1cias de Manipula\u00e7\u00e3o e Drogarias com edi\u00e7\u00f5es atualizadas a cada 12 ou 24 meses, ou seja, o melhor conjunto de POPs prontos para uso voc\u00ea encontra aqui. Como resultado da qualidade, s\u00e3o altamente recomendados por v\u00e1rios agentes da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria ao realizarem as inspe\u00e7\u00f5es nos estabelecimentos.<\/p>\n<p>N\u00e3o s\u00e3o POPs engessados, ou seja, todos podem ser editados caso o seu procedimento n\u00e3o seja exatamente aquele. Al\u00e9m disso, conv\u00e9m voc\u00ea avali\u00e1-lo: possivelmente poder\u00e1 fazer mais sentido para o seu neg\u00f3cio atualizar o seu processo conforme mudan\u00e7as o que n\u00e3o \u00e9 uma tarefa f\u00e1cil de fato e dependendo da complexidade do seu trabalho.<\/p>\n<h4>Dicas de como elaborar procedimentos operacionais padr\u00e3o:<\/h4>\n<ul>\n<li>Envolva os atuais respons\u00e1veis pelo procedimento nessa elabora\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que s\u00e3o eles que conhecem a fundo a tarefa e dessa forma podem apontar suas particularidades<\/li>\n<li>Forme o grupo de trabalho destinado a formular o POP<\/li>\n<li>Descreva todas as etapas do procedimento, incluindo sobretudo o tempo necess\u00e1rio ou destinado a seu cumprimento (salvo, quando aplic\u00e1vel), materiais exigidos para sua execu\u00e7\u00e3o e os respectivos resultados esperados<\/li>\n<li>Alerte os envolvidos no que diz respeito \u00e0s etapas cr\u00edticas &#8211; j\u00e1 que, quando n\u00e3o cumpridas ou cumpridas de forma insatisfat\u00f3ria, podem surpreendentemente comprometer o resultado geral do procedimento<\/li>\n<li>N\u00e3o apenas monte\u00a0checklists, fluxogramas, organogramas, como tamb\u00e9m elabore o que mais fizer sentido para verificar se a tarefa ou o procedimento foi realizado adequadamente<\/li>\n<li>Por fim, organize ent\u00e3o seu documento, de forma que contemple todos os elementos formais listados nos t\u00f3picos anteriores<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Como organizar os POPs?<\/h4>\n<p>Os POPs cobrados pela Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria continuam sendo da mesma forma: impressos conforme RDC.<\/p>\n<p>Em suma \u00e9 que voc\u00ea tenha uma pasta mestra, com todos os POPs do estabelecimento, mas que cada setor tenha uma c\u00f3pia f\u00edsica dos mesmos, a fim de que se facilite a consulta.<\/p>\n<h4>Atualiza\u00e7\u00e3o de POPs<\/h4>\n<p>Os POPs precisam ser atualizados sempre que a empresa realizar altera\u00e7\u00f5es em sua estrutura f\u00edsica e\/ou operacional. Ao mesmo tempo no pr\u00f3prio documento deve constar a frequ\u00eancia da atualiza\u00e7\u00e3o. O ideal \u00e9 que os mesmos sejam revisados e atualizados anualmente.<\/p>\n<h4>Posso receber multa durante a primeira inspe\u00e7\u00e3o?<\/h4>\n<p>A multa nunca acontecer\u00e1 na primeira inspe\u00e7\u00e3o. Primordialmente tudo depende da avalia\u00e7\u00e3o da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infra\u00e7\u00e3o e dos procedimentos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s irregularidades constatadas.<\/p>\n<p>Ao receber o auto de infra\u00e7\u00e3o o interessado pode apresentar Defesa, ou assim tamb\u00e9m Impugna\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>\u00c9 dado o prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia \u00fatil, ap\u00f3s tomar ci\u00eancia do auto precipuamente.<\/p>\n<p>Salvo se o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1\u00b0 dia \u00fatil seguinte.<\/p>\n<h4>Recebi um auto de infra\u00e7\u00e3o da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, ent\u00e3o serei multado?<\/h4>\n<p>A princ\u00edpio o auto de infra\u00e7\u00e3o \u00e9 lavrado sobretudo quando observada irregularidade caracterizada como infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.<\/p>\n<p>Ele \u00e9 o in\u00edcio do processo administrativo, visto que cabe ao estabelecimento o direito de defesa. Todavia, a penalidade s\u00f3 \u00e9 aplicada ap\u00f3s a an\u00e1lise da defesa apresentada. Se a defesa, ou impugna\u00e7\u00e3o, apresentada for deferida, n\u00e3o haver\u00e1 penalidade. Se n\u00e3o for apresentada dentro do prazo legal, poder\u00e1 haver penalidade dentre as previstas similarmente no c\u00f3digo sanit\u00e1rio municipal da sua cidade.<\/p>\n<h4>Quanto custa a multa da ANVISA por n\u00e3o ter os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n<p>O descumprimento das disposi\u00e7\u00f5es contidas no artigo 99, da RDC n\u00ba 44\/2009 constitui infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria de acordo com a Lei n\u00ba 6.437\/1977, que descreve os tipos de infra\u00e7\u00f5es \u00e0 legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria federal e estabelece as respectivas san\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>Em conclus\u00e3o , podem ocorrer:<\/p>\n<ul>\n<li>Advert\u00eancias;<\/li>\n<li>Em seguida o pagamento de multas \u2013 cujo valor varia de R$ 2 mil a R$ 1,5 milh\u00e3o;<\/li>\n<li>Em terceiro lugar a apreens\u00e3o ou interdi\u00e7\u00e3o de mercadorias;<\/li>\n<li>Do mesmo modo que pode chegar ao cancelamento do alvar\u00e1 de funcionamento do estabelecimento comercial, sem preju\u00edzo das responsabilidades civil e penal cab\u00edveis.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Download imediato ap\u00f3s confirma\u00e7\u00e3o do pagamento. Acesse sua <a href=\"http:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/painel-de-controle\/\">\u00e1rea do cliente<\/a>.<\/p>\n<h6><span style=\"font-size: 8pt;\">POP Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o<br \/>\n<\/span><span style=\"font-size: 8pt;\">POP pronto de Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o<br \/>\n<\/span><span style=\"font-size: 8pt;\">POP auto inspe\u00e7\u00e3o Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o<br \/>\n<\/span><span style=\"font-size: 8pt;\">POP de limpeza de Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o<br \/>\nPop farm\u00e1cia magistral.<br \/>\nPop farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o Anvisa.<br \/>\nPop farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o pdf.<br \/>\nComo fazer um pop de farmacia de manipula\u00e7\u00e3o<\/span><\/h6>\n<p><a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/groups\/pharmaceuticalconsultoria\">Grupo de f\u00f3rmulas no Facebook, clique aqui.\u00a0<\/a><\/p>\n<p><strong>ATEN\u00c7\u00c3O<\/strong>: Este material \u00e9 de consumo imediato por ser um arquivo digital em word, ao clicar em comprar, preencher seus dados pessoais e de pagamento voc\u00ea concorda e <strong>declara que est\u00e1 ciente <\/strong>que n\u00e3o h\u00e1 possibilidade de devolver o material ou desistir da compra, ou mesmo cancel\u00e1-la. Ap\u00f3s o download do material n\u00e3o h\u00e1 possibilidade de estorno.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Manual 3: Controle de Qualidade atualizado e em formato de texto, com possibilidade de edi\u00e7\u00e3o, adequa\u00e7\u00e3o, inser\u00e7\u00e3o do logo da sua empresa em todas as p\u00e1ginas.<\/p>\n<ul>\n<li>95 p\u00e1ginas, 27 POP&#8217;s<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"featured_media":147128,"template":"","meta":{"_joinchat":[]},"product_cat":[1155],"product_tag":[371,372],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.6 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Pharmaceutical Consultoria<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Pharmaceutical Consultoria\" \/>\n<meta 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