{"id":141436,"date":"2022-11-22T08:33:41","date_gmt":"2022-11-22T11:33:41","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/?post_type=product&p=141436"},"modified":"2023-12-06T12:02:43","modified_gmt":"2023-12-06T15:02:43","slug":"pop-farmacia-de-manipulacao-manual-4-preparacoes-magistrais","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/produto\/pop-farmacia-de-manipulacao-manual-4-preparacoes-magistrais\/","title":{"rendered":"POP Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o – Manual 4: Prepara\u00e7\u00f5es Magistrais"},"content":{"rendered":"
Esta \u00e9 inegavelmente a obra mais completa do mercado. Lan\u00e7amos: POP para Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o – Manual 4: Manipula\u00e7\u00e3o de Prepara\u00e7\u00f5es Magistrais<\/p>\n
POP.105 Aquisi\u00e7\u00e3o de Mat\u00e9rias-Primas e Outros Produtos Lista de Registros da Qualidade Economize seu tempo e atenda \u00e0s solicita\u00e7\u00f5es da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/b><\/p>\n O pr\u00f3prio nome j\u00e1 diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado da mesma forma independentemente do colaborador que o executar.<\/p>\n Atrav\u00e9s dos\u00a0Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o\u00a0bem elaborados, s\u00e3o poss\u00edveis a identifica\u00e7\u00e3o de falhas e a implementa\u00e7\u00e3o de medidas corretivas no processo.<\/p>\n Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o evitam preju\u00edzos \u00e0 sa\u00fade dos usu\u00e1rios e as respectivas san\u00e7\u00f5es legais cab\u00edveis. Contudo, o mais importante \u00e9 a empresa ter como fundamenta\u00e7\u00e3o que esses documentos n\u00e3o devem ser utilizados exclusivamente e para o cumprimento legal e sim de forma que os mesmos sirvam como par\u00e2metro de execu\u00e7\u00e3o segura de todo o processo magistral.<\/p>\n Os\u00a0POPs bem escritos deve estar dispon\u00edveis no local onde o trabalho \u00e9 feito, pois elimina as chances de erros.<\/p>\n POP (Procedimento Operacional Padr\u00e3o) vem do termo analogamente ingl\u00eas\u00a0Standard Operating Procedure (SOP).<\/p>\n S\u00f3 para exemplificar: \u00e9 o passo-a-passo com as instru\u00e7\u00f5es compiladas por uma empresa sobre como realizar determinada rotina, processo ou procedimento.<\/p>\n De uma forma bem gen\u00e9rica um POP se resume em 4 pontos:<\/p>\n Para garantir a produ\u00e7\u00e3o de um medicamento manipulado com qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, a Farm\u00e1cia com Manipula\u00e7\u00e3o deve seguir o Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o em Farm\u00e1cias. Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o de acordo com a legisla\u00e7\u00e3o e a metodologia adequada ao seu estabelecimento. Isso permite que a empresa possua uma norma a ser seguida de modo que fatores humanos, t\u00e9cnicos, administrativos e de maquin\u00e1rios, sejam igualmente eficientes e que todos esses fatores influenciam na qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle.<\/p>\n A import\u00e2ncia dos Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o est\u00e1 na preven\u00e7\u00e3o, redu\u00e7\u00e3o e elimina\u00e7\u00e3o dos desvios da qualidade e seus problemas relacionados.<\/p>\n Do mesmo modo isso tudo se aplica vale quando se fala na utiliza\u00e7\u00e3o dos POPs em Drogarias e em toda a cadeia farmac\u00eautica.<\/p>\n Mesmo sendo itens obrigat\u00f3rios quando pensamos em empresa da \u00e1rea da sa\u00fade, muitas pessoas n\u00e3o entendem como os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o s\u00e3o t\u00e3o valiosos.<\/p>\n H\u00e1 muitas pessoas que restringem a elabora\u00e7\u00e3o desses documentos apenas para as \u00e1reas relacionadas ao processo t\u00e9cnico ainda que sirvam para muito mais:<\/p>\n H\u00e1 v\u00e1rias formata\u00e7\u00f5es poss\u00edveis para a cria\u00e7\u00e3o de um POP, do zero.<\/p>\n Com toda a certeza escolher qual o modelo estrutural do documento \u00e9 a etapa inicial do processo. O ideal \u00e9 que todos os documentos elaborados pela empresa sigam o mesmo padr\u00e3o, e o Padr\u00e3o Internacional para se desenvolver os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o \u00e9 baseado na ISO -9000.<\/p>\n O formato com o qual voc\u00ea vai trabalhar depender\u00e1 de v\u00e1rios fatores.<\/p>\n Se voc\u00ea trabalha numa grande empresa ou em uma multinacional, precisar\u00e1 ter os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o que sigam \u00e0s pol\u00edticas dessas organiza\u00e7\u00f5es e \u00e0 padroniza\u00e7\u00e3o interna. Sob o mesmo ponto de vista de um empreendedor, o layout pode ser bem mais simples e de acordo com o que voc\u00ea achar mais \u00fatil para o seu neg\u00f3cio.<\/p>\n Desde 2007 comercializamos POPs prontos para Farm\u00e1cias de Manipula\u00e7\u00e3o e Drogarias com edi\u00e7\u00f5es atualizadas a cada 12 ou 24 meses, ou seja, o melhor conjunto de POPs prontos para uso voc\u00ea encontra aqui. Como resultado da qualidade, s\u00e3o altamente recomendados por v\u00e1rios agentes da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria ao realizarem as inspe\u00e7\u00f5es nos estabelecimentos.<\/p>\n N\u00e3o s\u00e3o POPs engessados, ou seja, todos podem ser editados caso o seu procedimento n\u00e3o seja exatamente aquele. Al\u00e9m disso, conv\u00e9m voc\u00ea avali\u00e1-lo: possivelmente poder\u00e1 fazer mais sentido para o seu neg\u00f3cio atualizar o seu processo conforme mudan\u00e7as o que n\u00e3o \u00e9 uma tarefa f\u00e1cil de fato e dependendo da complexidade do seu trabalho.<\/p>\n Os POPs cobrados pela Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria continuam sendo da mesma forma: impressos conforme RDC.<\/p>\n Em suma \u00e9 que voc\u00ea tenha uma pasta mestra, com todos os POPs do estabelecimento, mas que cada setor tenha uma c\u00f3pia f\u00edsica dos mesmos, a fim de que se facilite a consulta.<\/p>\n Os POPs precisam ser atualizados sempre que a empresa realizar altera\u00e7\u00f5es em sua estrutura f\u00edsica e\/ou operacional. Ao mesmo tempo no pr\u00f3prio documento deve constar a frequ\u00eancia da atualiza\u00e7\u00e3o. O ideal \u00e9 que os mesmos sejam revisados e atualizados anualmente.<\/p>\n A multa nunca acontecer\u00e1 na primeira inspe\u00e7\u00e3o. Primordialmente tudo depende da avalia\u00e7\u00e3o da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infra\u00e7\u00e3o e dos procedimentos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s irregularidades constatadas.<\/p>\n Ao receber o auto de infra\u00e7\u00e3o o interessado pode apresentar Defesa, ou assim tamb\u00e9m Impugna\u00e7\u00e3o.<\/p>\n \u00c9 dado o prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia \u00fatil, ap\u00f3s tomar ci\u00eancia do auto precipuamente.<\/p>\n Salvo se o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1\u00b0 dia \u00fatil seguinte.<\/p>\n A princ\u00edpio o auto de infra\u00e7\u00e3o \u00e9 lavrado sobretudo quando observada irregularidade caracterizada como infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.<\/p>\n Ele \u00e9 o in\u00edcio do processo administrativo, visto que cabe ao estabelecimento o direito de defesa. Todavia, a penalidade s\u00f3 \u00e9 aplicada ap\u00f3s a an\u00e1lise da defesa apresentada. Se a defesa, ou impugna\u00e7\u00e3o, apresentada for deferida, n\u00e3o haver\u00e1 penalidade. Se n\u00e3o for apresentada dentro do prazo legal, poder\u00e1 haver penalidade dentre as previstas similarmente no c\u00f3digo sanit\u00e1rio municipal da sua cidade.<\/p>\n O descumprimento das disposi\u00e7\u00f5es contidas no artigo 99, da RDC n\u00ba 44\/2009 constitui infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria de acordo com a Lei n\u00ba 6.437\/1977, que descreve os tipos de infra\u00e7\u00f5es \u00e0 legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria federal e estabelece as respectivas san\u00e7\u00f5es.<\/p>\n Em conclus\u00e3o , podem ocorrer:<\/p>\n
\nPOP.106 Recebimento de Mat\u00e9rias-Primas e Outros Produtos
\nPOP.107 Aquisi\u00e7\u00e3o e Recebimento de SBIT
\nPOP.108 Aquisi\u00e7\u00e3o e Recebimento de Antibi\u00f3ticos, Horm\u00f4nios, Citost\u00e1ticos e Controlados
\nPOP.109 Armazenamento e Estocagem
\nPOP.110 Controle de Estoque
\nPOP.111 Segrega\u00e7\u00e3o de Produtos Avariados
\nPOP.112 Segrega\u00e7\u00e3o de Produtos Vencidos
\nPOP.113 Segrega\u00e7\u00e3o de Produtos Reprovados
\nPOP.114 MP Port. 344 – Vencidos, Reprovados ou Avariados
\nPOP.115 Guarda da Documenta\u00e7\u00e3o da Manipula\u00e7\u00e3o
\nPOP.116 Conduta na \u00c1rea de Manipula\u00e7\u00e3o
\nPOP.117 Recebimento de Visitantes na \u00c1rea Restrita
\nPOP.118 Rotulagem B\u00e1sica das F\u00f3rmulas
\nPOP.119 Rotulagem Auxiliar das F\u00f3rmulas
\nPOP.120 Confer\u00eancia da Ordem de Manipula\u00e7\u00e3o
\nPOP.121 Limpeza dos Utens\u00edlios
\nPOP.122 Classifica\u00e7\u00e3o dos Utens\u00edlios
\nPOP.123 Limpeza das Embalagens
\nPOP.124 Preven\u00e7\u00e3o da Contamina\u00e7\u00e3o Cruzada
\nPOP.125 Par\u00e2metros para \u00c1gua Pot\u00e1vel e Purificada
\nPOP.126 Processos de Purifica\u00e7\u00e3o da \u00c1gua
\nPOP.127 Identifica\u00e7\u00e3o das Tubula\u00e7\u00f5es de \u00c1gua
\nPOP.128 Limpeza do Tanque de Armazenamento
\nPOP.129 Limpeza do Destilador
\nPOP.130 Limpeza do Filtro Purificador de \u00c1gua
\nPOP.131 Manuten\u00e7\u00e3o da Coluna Deionizadora
\nPOP.132 Manuten\u00e7\u00e3o e Limpeza da Osmose Reversa
\nPOP.133 Express\u00f5es de Quantidade
\nPOP.134 Express\u00f5es de Concentra\u00e7\u00f5es
\nPOP.135 Fatores de Corre\u00e7\u00f5es
\nPOP.136 Determina\u00e7\u00e3o do Grau AA em Mistura HA
\nPOP.137 Dilui\u00e7\u00e3o de Mat\u00e9ria-Prima
\nPOP.138 Dilui\u00e7\u00e3o de Mat\u00e9ria-Prima SBIT
\nPOP.139 Enfrascamento de C\u00e1psulas Manipuladas
\nPOP.140 Manipula\u00e7\u00e3o do Estoque M\u00ednimo
\nPOP.141 Transforma\u00e7\u00e3o de Especialidade Farmac\u00eautica
\nPOP.142 Pesagem de Mat\u00e9ria-Prima
\nPOP.143 Homogeneiza\u00e7\u00e3o e Tamiza\u00e7\u00e3o
\nPOP.144 Escolha da C\u00e1psula – Tamanho e Cor
\nPOP.145 Padroniza\u00e7\u00e3o de Excipiente
\nPOP.146 Encapsula\u00e7\u00e3o
\nPOP.147 Manipula\u00e7\u00e3o de Semiss\u00f3lidos e L\u00edquidos
\nPOP.148 Manipula\u00e7\u00e3o de Pastas
\nPOP.149 Manipula\u00e7\u00e3o de Pomadas
\nPOP.150 Manipula\u00e7\u00e3o de G\u00e9is
\nPOP.151 Manipula\u00e7\u00e3o de Xaropes
\nPOP.152 Manipula\u00e7\u00e3o de Probi\u00f3ticos
\nPOP.153 Manipula\u00e7\u00e3o de SBIT
\nPOP.154 Manipula\u00e7\u00e3o de SBIT
\nPOP.155 Manipula\u00e7\u00e3o de Antibi\u00f3ticos, Horm\u00f4nios e Citost\u00e1ticos
\nPOP.156 Manipula\u00e7\u00e3o de Subst. Portaria 344
\nPOP.157 Manipula\u00e7\u00e3o de Homeopatias
\nPOP.158 Manipula\u00e7\u00e3o e Uso de Domissanit\u00e1rios
\nPOP.159 Acondicionamento e Embalagem
\nPOP.160 Confer\u00eancia Final
\nPOP.161 Estabelecimento do Prazo de Validade
\nPOP.162 N\u00e3o Conformidades e A\u00e7\u00f5es Preventivas<\/mark><\/p>\n
\n<\/strong>RQ.105.01 Rev00 Pedido de Mat\u00e9ria-Prima e Embalagem
\nRQ.111.01 Rev00 Registro de Avariados
\nRQ.128.01 Rev00 Limpeza do Tanque de Armazenamento
\nRQ.129.01 Rev00 Limpeza do Destilador
\nRQ.130.01 Rev00 Limpeza do Filtro Purificador
\nRQ.131.01 Rev00 Registro de Troca da Coluna Deionizadora
\nRQ.132.01 Rev00 Registro de Limpeza da Osmose Reversa
\nRQ.137.01 Rev00 Lista de MP Dilu\u00eddas e Fator de Dilui\u00e7\u00e3o
\nPOP 144 – Anexo I – Tipos de C\u00e1psulas
\nRQ.145.01 Rev00 Lista de Excipientes Padronizados
\nPOP 148 – Anexo I – Agentes de Leviga\u00e7\u00e3o
\nRQ.155.01 Rev00 Monitoramento da Press\u00e3o Negativa das Cabines de Antibi\u00f3ticos, Citost\u00e1ticos e Horm\u00f4nios
\nRQ.155.02 Rev00 Lista de Ativos Manipulados em Cabine e sua Classifica\u00e7\u00e3o
\nRQ.158.01 Rev00 Comp. e Farmac. dos Domissanit\u00e1rios
\nRQ.162.01 Rev00 Registro de N\u00e3o Conformidade<\/p>\nDiferenciais:<\/h4>\n
\n
POP para Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o – Manual 4: Manipula\u00e7\u00e3o de Prepara\u00e7\u00f5es Magistrais<\/h4>\n
Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o ou, simplesmente POPs.<\/h4>\n
O que significa POP: Procedimento Operacional Padr\u00e3o?<\/h4>\n
Mas qual \u00e9 o objetivo de um POP?<\/h4>\n
\n
Qual a import\u00e2ncia dos\u00a0Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n
Por que os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o s\u00e3o t\u00e3o valiosos?<\/h4>\n
\n
Quais s\u00e3o os tipos de POPs: Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n
\n
Como fazer um POP: Procedimento Operacional Padr\u00e3o?<\/h4>\n
Como escrever um POP?<\/h4>\n
Dicas de como elaborar procedimentos operacionais padr\u00e3o:<\/h4>\n
\n
Como organizar os POPs?<\/h4>\n
Atualiza\u00e7\u00e3o de POPs<\/h4>\n
Posso receber multa durante a primeira inspe\u00e7\u00e3o?<\/h4>\n
Recebi um auto de infra\u00e7\u00e3o da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, ent\u00e3o serei multado?<\/h4>\n
Quanto custa a multa da ANVISA por n\u00e3o ter os Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o?<\/h4>\n
\n