{"id":76047,"date":"2019-08-31T08:39:59","date_gmt":"2019-08-31T11:39:59","guid":{"rendered":"http:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/product\/import-placeholder-for-2577\/"},"modified":"2023-12-06T11:56:57","modified_gmt":"2023-12-06T14:56:57","slug":"roteiro-de-qualificacao-de-fornecedores","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pharmaceuticalconsultoria.com\/produto\/roteiro-de-qualificacao-de-fornecedores\/","title":{"rendered":"Roteiro de Qualifica\u00e7\u00e3o de Fornecedores"},"content":{"rendered":"

Qualifica\u00e7\u00e3o de Fornecedores – Roteiro – POP PRONTO<\/strong><\/p>\n

O fabricante deve ser respons\u00e1vel pela qualidade dos medicamentos que produz, pois somente ele est\u00e1 em condi\u00e7\u00f5es de evitar erros e acidentes mediante uma atenta vigil\u00e2ncia nos seus procedimentos de fabrica\u00e7\u00e3o e inspe\u00e7\u00e3o. (BRASIL. MINIST\u00c9RIO DA SA\u00daDE. SECRETARIA DE VIGIL\u00c2NCIA SANIT\u00c1RIA, 1995).<\/p>\n

A RDC n\u00ba 67 de 8 de outubro de 2007 diz que as farm\u00e1cias devem adquirir mat\u00e9rias primas apenas de fornecedores qualificados. Para o processo de qualifica\u00e7\u00e3o, a mesma RDC diz que devem ser feitas auditorias e levantamentos de dados dos fornecedores, bem como o controle de qualidade das mat\u00e9rias primas fornecidas. A fim de regulamentar as pr\u00e1ticas das farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o, a ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) publicou em 8 de outubro de 2007 a RDC n\u00ba 67, onde estabelece que as farm\u00e1cias devem adquirir suas mat\u00e9rias primas de fornecedores qualificados. Al\u00e9m disso, ainda enumera as etapas que devem ser feitas para a qualifica\u00e7\u00e3o dos fornecedores, tais como:<\/p>\n

    \n
  1. Qualifica\u00e7\u00e3o<\/li>\n
  2. Avalia\u00e7\u00e3o<\/li>\n
  3. Auditorias<\/li>\n
  4. Avalia\u00e7\u00e3o do hist\u00f3rico<\/li>\n<\/ol>\n

    QUESTION\u00c1RIO DE AVALIA\u00c7\u00c3O PRELIMINAR<\/strong><\/h4>\n
      \n
    1. Informa\u00e7\u00f5es Gerais;<\/li>\n
    2. Organiza\u00e7\u00e3o;<\/li>\n
    3. Instala\u00e7\u00f5es e Edifica\u00e7\u00f5es;<\/li>\n
    4. Sistema de Qualidade;<\/li>\n
    5. Informa\u00e7\u00f5es Gerais;<\/li>\n
    6. Question\u00e1rio de Avalia\u00e7\u00e3o;<\/li>\n
    7. Documentos Necess\u00e1rio;<\/li>\n<\/ol>\n

      Diferenciais:<\/strong><\/h4>\n
        \n
      • Material confeccionado em formato de texto (com possibilidade de altera\u00e7\u00e3o e adapta\u00e7\u00e3o);<\/li>\n
      • Capa diagramada com excelente visual.<\/li>\n<\/ul>\n

        Roteiro de Qualifica\u00e7\u00e3o de Fornecedores<\/strong><\/h4>\n

        Fornecedor:<\/strong> organiza\u00e7\u00e3o habilitada pelo \u00f3rg\u00e3o competente que prov\u00ea um produto podendo ser fabricante, importador ou distribuidor.<\/p>\n

        Fabrica\u00e7\u00e3o\/Manufatura:<\/strong> todas as opera\u00e7\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o e controle relacionados que se fizerem necess\u00e1rias \u00e0 obten\u00e7\u00e3o dos produtos.<\/p>\n

        Fabricante:<\/strong> qualquer pessoa que projeta, fabrica, monta ou processa um produto acabado, incluindo aqueles que desempenham fun\u00e7\u00f5es por contrato de esteriliza\u00e7\u00e3o, rotulagem, embalagem. Fornecedor que transforma insumos em mat\u00e9rias-primas ou material de embalagem para ind\u00fastrias farmac\u00eauticas, podendo ou n\u00e3o fazer a sua comercializa\u00e7\u00e3o. Empresa que possui Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento para a fabrica\u00e7\u00e3o de produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes.<\/p>\n

        Qualifica\u00e7\u00e3o:<\/strong> processo para assegurar o atendimento aos requisitos m\u00ednimos de qualidade atingidos pelo fornecedor.<\/p>\n

        Especifica\u00e7\u00f5es:<\/strong> documentos que prescrevem os requisitos ao qual um produto, componente, atividade de produ\u00e7\u00e3o ou de assist\u00eancia t\u00e9cnica ou um sistema de qualidade precisam estar conformes. Documento que descreve em detalhes os requisitos a que devem atender os produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

        Todo ano o cadastro e qualifica\u00e7\u00e3o devem ser atualizados, ou a cada vencimento de um documento conforme for cadastrado solicitado atrav\u00e9s do sistema de controle que ir\u00e1 informar a cada pedido de compra inserido ao fornecedor. Caso o sistema n\u00e3o possibilite este controle, realizar mensalmente o controle por planilhas e informar os envolvidos atrav\u00e9s de e-mails.<\/p>\n

          \n
        • Este \u00e9 um material pronto contendo estudos e refer\u00eancias<\/li>\n
        • Capa diagramada em CorelDraw com excelente visual<\/li>\n
        • Disponibilidade de envio imediato por download.<\/li>\n<\/ul>\n

          Download imediato ap\u00f3s confirma\u00e7\u00e3o do pagamento. Acesse sua \u00e1rea do cliente<\/a>.<\/p>\n

          *Imagem de capa acima <\/em>\u00e9 com efeito meramente ilustrativo \u2013 Material disponibilizado atrav\u00e9s de download n<\/em>\u00e3o incluindo assim vers\u00e3o impressa e nem CD, contribuindo com o meio ambiente.<\/em><\/p>\n

          Como as pessoas procuram?<\/p>\n

          qualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores <\/strong>
          \nqualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores anvisa<\/strong>
          \nqualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores pdf<\/strong>
          \nqualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores pop<\/strong>
          \nqualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores ind\u00fastria farmac\u00eautica<\/strong>
          \nqualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o<\/strong>
          \nqualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores drogaria<\/strong><\/p>\n

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           <\/p>\n

          Autoinspe\u00e7\u00e3o para Farm\u00e1cia de Manipula\u00e7\u00e3o [2023]<\/a><\/p><\/blockquote>\n