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AE – Farmácia | Autorização Especial é certamente o que você procura.
Autorização Especial de Empresa (AE) é o ato de competência da Anvisa que permite o exercício de atividades que envolvam insumos farmacêuticos, medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial, bem como o plantio, cultivo e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias sujeitas a controle especial, conforme POR 344/98, mediante comprovação de requisitos técnicos e administrativos específicos constantes da RDC n° 16 / 2014.
As farmácias que já possuem a AFE (Autorização de Funcionamento) ativa e desejam trabalhar com medicamentos sujeitos a controle especial da PORTARIA 344/98 devem solicitar a AE (Autorização Especial) no portal da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
A empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente cometerá infração sanitária e estará sujeita a pena de advertência, interdição, cancelamento de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei nº 6.437/1977.
Esta é inegavelmente a obra mais completa do mercado magistral porque foi feita uma equipe farmacêutica especializada.
Conteúdo Manual para Solicitação de AE – Autorização Especial:
- Cadastramento
- Alteração do porte da empresa (opcional)
- Peticionamento
- Taxas
- Protocolo
- Acompanhamento
- Publicação
Diferenciais:
- Material confeccionado em formato de texto (com possibilidade de alteração e adaptação);
- Capa diagramada com excelente visual.
IMPORTANTE:
O que é uma Autorização Especial AE? Autorização Especial de Empresa (AE) é o ato de competência da Anvisa que permite o exercício de atividades que envolvam insumos farmacêuticos, medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial.
A AE é exigida para as atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, re-embalagem, síntese, transformação e transporte, ou qualquer outra, para qualquer fim, com substâncias sujeitas a controle especial ou com os medicamentos que as contenham, segundo o disposto na Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio 1998, e na Portaria SVS/MS nº 6, de 29 de janeiro de 1999.
Qual a validade de uma Autorização Especial (AE)?
A Lei nº 13.043/2014 extinguiu a obrigatoriedade de renovação anual de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial junto à Anvisa para todas as empresas (fabricantes, distribuidoras, importadoras, farmácias, drogarias etc., inclusive as que atuam em portos, aeroportos e fronteiras).
AE – Farmácia Autorização Especial
- Este é um material pronto contendo estudos e referências
- Capa diagramada em CorelDraw com excelente visual
- Disponibilidade de envio imediato por download.
Download imediato após confirmação do pagamento. Acesse sua área do cliente.
*Imagem de capa acima AE – Farmácia Autorização Especial é com efeito meramente ilustrativo – Material disponibilizado através de download não incluindo assim versão impressa e nem CD, contribuindo com o meio ambiente.
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