Descrição do Produto
Este material Manual de Boas Práticas para Farmácia de Manipulação – é certamente o que você procura.
Versão 2023 – Atualizada e Ampliada
Esta é inegavelmente a obra mais completa do mercado porque foi feita por uma equipe farmacêutica especializada.
Para quem já possui POPs desenvolvidos e precisam dos Manuais de Boas Práticas, esse produto você recebe:
- 64 páginas
- Introdução
- Objetivos
- Informações da Empresa
- Condições Gerais
- Instalações Físicas
- Materiais Equipamentos e Utensílios Básicos
- Programa de Qualificação
- Recursos Humanos
- Manipulação e Dispensação de Produtos
- Responsabilidades e Atribuições
- Substâncias de Baixo Índice Terapêutico – SBIT
- Antibióticos, Citostáticos, Hormônios e Controle Especial
- Preparações Homeopáticas
Diferenciais:
- Material confeccionado em formato de texto para que (com possibilidade de alteração e adaptação);
- Capa com excelente visual (para quem curte arte);
- Disponibilidade de envio imediato – é comprar e baixar na mesma hora!
O Manual de Boas Práticas Farmacêuticas (MBPF) é um documento que reflete a política da empresa, sua missão, visão e valores; estabelece os critérios e as normas que devem ser observados a fim de nortear os seus procedimentos, processos, serviços e atividades, do ponto de vista técnico e sanitário.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos têm o objetivo de estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam fabricados de maneira uniformizada, visando minimizar a ocorrência de trocas, misturas ou contaminações na fabricação de medicamentos, garantindo ainda a possibilidade de se rastrear seus componentes desde a matéria prima até a
disponibilização ao consumidor final. As BPFs são ainda responsáveis por assegurar o teor correto da substância ativa, bem como a estabilidade do medicamento. São regulamentações que a indústria farmacêutica deve adotar nos seus processos de fabricação que corroboram com a qualidade, eficácia e segurança do produto.
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS RELACIONADOS:
▪ Promover ações que garantam e ampliem o acesso da população a medicamentos e insumos estratégicos, com qualidade, segurança, eficácia, em tempo oportuno,
promovendo seu uso racional
▪ Garantir o acesso seguro da população a produtos e serviços sujeitos à vigilância
sanitária
▪ Promover ambiente regulatório favorável ao desenvolvimento econômico
▪ Fortalecer as ações de controle, monitoramento e fiscalização de produtos e serviços
▪ Fortalecer a integração das ações do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
▪ Aprimorar a qualidade regulatória em vigilância sanitária
▪ Fortalecer a atuação internacional e o relacionamento com atores e parceiros
estratégicos.
Economize seu tempo e atenda às solicitações da Vigilância Sanitária
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• Instrução Normativa – IN nº 39 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
à fabricação de medicamentos fitoterápicos
• Instrução Normativa – IN nº 40 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
à amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem
• Instrução Normativa – IN nº 41 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
à fabricação de medicamentos líquidos, cremes e pomadas
• Instrução Normativa – IN nº 42 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
à fabricação de medicamentos aerossóis dosimetrados pressurizados
• Instrução Normativa – IN nº 43 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
à sistemas computadorizados
• Instrução Normativa – IN nº 44 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
ao uso de radiações ionizantes na fabricação de medicamentos
• Instrução Normativa – IN nº 45 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
à fabricação de medicamentos experimentais
• Instrução Normativa – IN nº 46 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
à fabricação de medicamentos hemoderivados
• Instrução Normativa – IN nº 47 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
à qualificação e validação
• Instrução Normativa – IN nº 48 de 21/08/2019 – Diretrizes complementares
às amostras de referência e retenção
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