Descrição do Produto
Descreve os procedimentos e critérios para a determinação de peso em formas farmacêuticas sólidas, incluindo comprimidos, cápsulas duras e moles, supositórios e pós para reconstituição. Determinação do peso médio para cápsulas:
Também aborda a importância de seguir as normas da Farmacopeia Brasileira e os padrões de qualidade estabelecidos.
Descrição completa:
- Objetivos;
- Setor e equipe técnica envolvida;
- Descrição das atividades;
- Teste de determinação de peso;
- Cálculo do peso médio;
- Formas farmacêuticas e limites de tolerância;
- Fórmulas com cálculo manual e com Processador estatístico acoplado à balança;
- Determinação do tamanho da amostra;
- Desvio padrão e desvio padrão relativo;
- Ações corretivas e documentação.
Devem ser realizados, no mínimo, os seguintes ensaios, de acordo com a Farmacopeia Brasileira ou outro Compêndio Oficial reconhecido pela ANVISA, em todas as preparações magistrais e oficinais:
Sólidas – Descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio…
A determinação de peso médio é um ensaio obrigatório e deve ser realizado em todos os produtos manipulados, de acordo com método descrito no FNFB 2, independente da quantidade de cápsulas preparadas: 10, 20, 120 ou 180.
Download imediato após confirmação do pagamento. Acesse sua área do cliente.
Resumo:
Procedimento Operacional Padronizado (POP) para a determinação do peso médio de cápsulas. O POP fornece instruções detalhadas sobre como realizar o teste, incluindo os equipamentos e materiais necessários, as etapas a serem seguidas e as precauções a serem tomadas. O POP também inclui uma tabela com os limites de aceitação para o peso médio de cápsulas.
O teste deve ser realizado em uma amostra de pelo menos 20 cápsulas. O peso de cada cápsula deve ser medido com uma balança de precisão. O peso médio das cápsulas é calculado dividindo a soma dos pesos das cápsulas pelo número de cápsulas na amostra. O peso médio das cápsulas deve estar dentro dos limites de aceitação especificados no POP.
Se o peso médio das cápsulas estiver fora dos limites de aceitação, o lote de cápsulas deve ser rejeitado. O lote de cápsulas deve ser retrabalhado ou destruído.
Este é um infoproduto (arquivo formato editável) material disponibilizado por download não incluindo assim versão impressa e nem CD, contribuindo com o meio ambiente.
Como as pessoas procuram:
POP determinação do peso médio em cápsulas duras
Peso médio na farmácia de manipulação
Controle do peso médio magistral
Como fazer peso médio em farmácias com manipulação
Como fazer o cálculo de peso médio de cápsulas
O que é peso médio das cápsulas
Procedimento Operacional Padrão para peso médio
Peso médio RDC 67
Peso médio de cápsulas manipuladas processador estatístico
A Importância da Análise do Peso Médio, Desvio Padrão e Coeficiente de Variação na Manipulação de Medicamentos para a Farmácia com Manipulação
Peso médio de cápsulas RDC
