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POP para Farmácia de Manipulação – Manual 1: Aspectos Organizacionais
Esta é inegavelmente a obra mais completa do mercado. Lançamos: POP para Farmácia de Manipulação – Manual 1: Aspectos Organizacionais
Confira a lista mestra do POP Farmácia de Manipulação – Manual 1: Aspectos Organizacionais
POP.001 Documentação Normativa
POP.002 Elaboração e Implantação de POPs
POP.003 Organograma
POP.004 Organização e Pessoal
POP.005 Recrutamento e Admissão
POP.006 PCMSO, Relatório Analítico e Exames Médicos
POP.007 LTCAT, PGR E EPI’s
POP.008 Atribuições do Farmacêutico
POP.009 Atribuições da Gerência
POP.010 Atribuições do Representante da Gerência
POP.011 Atribuições dos Balconistas
POP.012 Sistema da Qualidade
POP.013 Treinamento dos Colaboradores
POP.014 Autoinspeções
POP.015 Inspeções pela Vigilância Sanitária
POP.016 Uso e Conservação de Uniformes
POP.017 Uso e Conservação de EPIs
POP.018 Higiene Pessoal
POP.019 Higienização das Mãos
POP.020 Qualificação de Prestadores de Serviço
POP.021 Qualificação de Fornecedores
POP.022 Qualificação de Transportadoras
POP.023 Aquisição de Produtos Industrializados
POP.024 Programa de Gerenciamento de Resíduos
POP.025 Programa de Controle de Pragas
POP.026 Manutenção Extintores de Incêndio
POP.027 Limpeza das Caixas d’água
POP.028 Abastecimento de Água Potável
POP.029 Instalações Físicas e Equipamentos
POP.030 Manutenção e Calibração dos Equipamentos
POP.031 Manutenção Preventiva, Calibração e Aferição das Balanças
POP.032 Calibração Diária das Balanças
POP.033 Calibração de Vidrarias
POP.034 Calibração e Uso do Condutivímetro
POP.035 Calibração e Uso do pHmetro
POP.036 Calibração e Uso do Termo-higrômetro
POP.037 Manutenção e Uso da Estufa
POP.038 Manutenção e Uso da Geladeira
POP.039 Manutenção e Uso do Ar Condicionado
POP.040 Monitoramento da Qualidade do Ar
POP.041 Monitoramento da Temperatura e Umidade
POP.042 Limpeza das Instalações Gerais
POP.043 Limpeza das Instalações dos Laboratórios
POP.044 Limpeza dos Equipamentos
POP.045 Retirada do Lixo – Geral e Laboratórios
Lista de Registros da Qualidade
RQ.002.01 Controle de Cópias Controladas
RQ.004.01 Rev00 Matriz de Responsabilidades
RQ.004.02 Rev00 Atribuição de Autoridade
RQ.005.01 Solicitação de Contratação
RQ.005.02 Solicitação de Exame Médico Ocupacional
RQ.005.03 Cadastro de Colaborador
RQ.005.04 Checklist Documentos
RQ.006.01 Histórico de Exames
RQ.010.01 Rev00 Designação de Representante
RQ.010.02 Rev00 Ata de Reunião
RQ.010.03 Rev00 Plano de Ação
RQ.010.04 Rev00 Plano de Recursos
RQ.013.01 Registro de Treinamentos
RQ.013.02 Plano Anual de Treinamentos
Anexo I – Roteiro de Autoinspeção
RQ.016.01 Rev00 Termo de Recebimento de Uniformes
RQ.017.01 Rev00 Termo de Recebimento de EPIs
Cartaz I – Higienização Simples das Mãos
Cartaz II – Higienização Antisséptica das Mãos
RQ.020.01 Rev00 Ficha Cadastral de Prest. Serviços
RQ.020.02 Rev00 Parâmetros para Avaliação
RQ.020.03 Rev00 Lista de Prest. Serviços
RQ.021.01 Rev00 Ficha Cadastral de Fornecedores
RQ.021.02 Rev00 Avaliação Preliminar
RQ.021.03 Rev00 Parâmetros para Avaliação
RQ.021.04 Rev00 Roteiro de Qualificação
RQ.021.05 Rev00 Lista de Fornecedores Qualificados
RQ.022.01 Rev00 Ficha Cadastral de Transportadora
RQ.022.02 Rev00 Parâmetros para Avaliação
RQ.022.03 Rev00 Roteiro de Avaliação Mensal
RQ.025.01 Rev.00 Controle Interno Pragas
RQ.027.01 Rev.00 Registro de Limpeza da Caixa d’água
RQ.030.01 Rev00 Registro de Manutenção de Equipamentos
RQ.032.01 Rev00 Ficha de Limpeza, Verificação e Calibração da Balança
RQ.033.01 Rev00 Registro de Calibração de Vidraria
RQ.033.02 Rev00 Registro de Perda de Vidraria
RQ.035.01 Rev00 Registro de Calibração do pHmetro
RQ.037.01 Rev00 Registro de Temperatura da Estufa
RQ.038.01 Rev00 Registro de Limpeza da Geladeira
RQ.038.02 Rev00 Registro de Temperatura da Geladeira
RQ.039.01 Rev00 Registro de Limpeza do Ar Condicionado
RQ.040.01 Rev00 Registro Troca de Filtros dos Exautores
RQ.041.01 Rev00 Monitoramento da Temperatura e Umidade
RQ.042.01 Rev00 Limpeza – Diária
RQ.042.02 Rev00 Limpeza – Semanal
RQ.042.03 Rev00 Limpeza – Mensal
RQ.043.01 Rev00 Limpeza dos Laboratórios
Diferenciais:
- Material confeccionado em formato de texto para que (com possibilidade de alteração e adaptação);
- Capa diagramada em CorelDraw, com excelente visual;
- Disponibilidade de envio imediato mediante aprovação do pedido.
Economize seu tempo e atenda às solicitações da Vigilância Sanitária
Procedimentos Operacionais Padrão ou, simplesmente POPs.
O próprio nome já diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado da mesma forma independentemente do colaborador que o executar.
Através dos Procedimentos Operacionais Padrão bem elaborados, são possíveis a identificação de falhas e a implementação de medidas corretivas no processo.
Procedimentos Operacionais Padrão evitam prejuízos à saúde dos usuários e as respectivas sanções legais cabíveis. Contudo, o mais importante é a empresa ter como fundamentação que esses documentos não devem ser utilizados exclusivamente e para o cumprimento legal e sim de forma que os mesmos sirvam como parâmetro de execução segura de todo o processo magistral.
Os POPs bem escritos deve estar disponíveis no local onde o trabalho é feito, pois elimina as chances de erros.
O que significa POP: Procedimento Operacional Padrão?
POP (Procedimento Operacional Padrão) vem do termo analogamente inglês Standard Operating Procedure (SOP).
Só para exemplificar: é o passo-a-passo com as instruções compiladas por uma empresa sobre como realizar determinada rotina, processo ou procedimento.
Mas qual é o objetivo de um POP?
De uma forma bem genérica um POP se resume em 4 pontos:
- O que deve ser feito;
- Como deve ser feito;
- Por quem deve ser feito;
- Quando deve ser feito.
Qual a importância dos Procedimentos Operacionais Padrão?
Para garantir a produção de um medicamento manipulado com qualidade, segurança e eficácia, a Farmácia com Manipulação deve seguir o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padrão de acordo com a legislação e a metodologia adequada ao seu estabelecimento. Isso permite que a empresa possua uma norma a ser seguida de modo que fatores humanos, técnicos, administrativos e de maquinários, sejam igualmente eficientes e que todos esses fatores influenciam na qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle.
A importância dos Procedimentos Operacionais Padrão está na prevenção, redução e eliminação dos desvios da qualidade e seus problemas relacionados.
Do mesmo modo isso tudo se aplica vale quando se fala na utilização dos POPs em Drogarias e em toda a cadeia farmacêutica.
Por que os Procedimentos Operacionais Padrão são tão valiosos?
Mesmo sendo itens obrigatórios quando pensamos em empresa da área da saúde, muitas pessoas não entendem como os Procedimentos Operacionais Padrão são tão valiosos.
Há muitas pessoas que restringem a elaboração desses documentos apenas para as áreas relacionadas ao processo técnico ainda que sirvam para muito mais:
- Ter Procedimentos Operacionais Padrão bem descritos torna mais fácil para você treinar igualmente novos membros da equipe;
- Trata sobre como fazer as coisas em sua empresa sem ocupar muito do seu tempo;
- Eles também protegem você de se tornar um refém em seus negócios.
- Por ter instruções que detalham algumas das atividades que você faz, você pode facilmente designá-las a um membro da equipe confiável para que você possa tirar algum tempo de folga (e assim esse membro saberá exatamente como executar a tarefa);
- Ter Procedimentos Operacionais Padrão bem estruturados vão, inclusive, ser um grande ponto chave você decidir vender o seu negócio, com o propósito do seu comprador não ter que reinventar a roda;
- Ainda no aspecto de equipes e pessoal, os Procedimentos Operacionais Padrão ajudam você a descobrir como fazer as coisas quando um dos membros de sua equipe deixa sua organização ou está de folga;
- Por fim, ao implementá-los, você pode oferecer uma experiência incrível a todos os clientes, para que eles voltem sempre.
Quais são os tipos de POPs: Procedimentos Operacionais Padrão?
- POPs fundamentais – Instruem sobre como fazer Procedimentos Operacionais Padrão das outras categorias;
- POPs metódicos – São aqueles que descrevem um sistema completo de teste ou método de investigação;
- POPs para precauções e orientações de segurança – Como aqueles para se utilizar corretamente um equipamento ou EPI;
- POPs para métodos analíticos – Que descrevem de forma detalhada e pormenorizada uma técnica de análise, por exemplo;
- POPs para a preparação de reagentes;
- POPs para recepção e registro de amostras;
- POPs para garantia de qualidade;
- POPs para arquivamento e para lidar com reclamações.
Como fazer um POP: Procedimento Operacional Padrão?
Há várias formatações possíveis para a criação de um POP, do zero.
Com toda a certeza escolher qual o modelo estrutural do documento é a etapa inicial do processo. O ideal é que todos os documentos elaborados pela empresa sigam o mesmo padrão, e o Padrão Internacional para se desenvolver os Procedimentos Operacionais Padrão é baseado na ISO -9000.
O formato com o qual você vai trabalhar dependerá de vários fatores.
Se você trabalha numa grande empresa ou em uma multinacional, precisará ter os Procedimentos Operacionais Padrão que sigam às políticas dessas organizações e à padronização interna. Sob o mesmo ponto de vista de um empreendedor, o layout pode ser bem mais simples e de acordo com o que você achar mais útil para o seu negócio.
Como escrever um POP?
Desde 2007 comercializamos POPs prontos para Farmácias de Manipulação e Drogarias com edições atualizadas a cada 12 ou 24 meses, ou seja, o melhor conjunto de POPs prontos para uso você encontra aqui. Como resultado da qualidade, são altamente recomendados por vários agentes da vigilância sanitária ao realizarem as inspeções nos estabelecimentos.
Não são POPs engessados, ou seja, todos podem ser editados caso o seu procedimento não seja exatamente aquele. Além disso, convém você avaliá-lo: possivelmente poderá fazer mais sentido para o seu negócio atualizar o seu processo conforme mudanças o que não é uma tarefa fácil de fato e dependendo da complexidade do seu trabalho.
Dicas de como elaborar procedimentos operacionais padrão:
- Envolva os atuais responsáveis pelo procedimento nessa elaboração, já que são eles que conhecem a fundo a tarefa e dessa forma podem apontar suas particularidades
- Forme o grupo de trabalho destinado a formular o POP
- Descreva todas as etapas do procedimento, incluindo sobretudo o tempo necessário ou destinado a seu cumprimento (salvo, quando aplicável), materiais exigidos para sua execução e os respectivos resultados esperados
- Alerte os envolvidos no que diz respeito às etapas críticas – já que, quando não cumpridas ou cumpridas de forma insatisfatória, podem surpreendentemente comprometer o resultado geral do procedimento
- Não apenas monte checklists, fluxogramas, organogramas, como também elabore o que mais fizer sentido para verificar se a tarefa ou o procedimento foi realizado adequadamente
- Por fim, organize então seu documento, de forma que contemple todos os elementos formais listados nos tópicos anteriores
Como organizar os POPs?
Os POPs cobrados pela Vigilância Sanitária continuam sendo da mesma forma: impressos conforme RDC.
Em suma é que você tenha uma pasta mestra, com todos os POPs do estabelecimento, mas que cada setor tenha uma cópia física dos mesmos, a fim de que se facilite a consulta.
Atualização de POPs
Os POPs precisam ser atualizados sempre que a empresa realizar alterações em sua estrutura física e/ou operacional. Ao mesmo tempo no próprio documento deve constar a frequência da atualização. O ideal é que os mesmos sejam revisados e atualizados anualmente.
Posso receber multa durante a primeira inspeção?
A multa nunca acontecerá na primeira inspeção. Primordialmente tudo depende da avaliação da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infração e dos procedimentos em relação às irregularidades constatadas.
Ao receber o auto de infração o interessado pode apresentar Defesa, ou assim também Impugnação.
É dado o prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia útil, após tomar ciência do auto precipuamente.
Salvo se o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1° dia útil seguinte.
Recebi um auto de infração da Vigilância Sanitária, então serei multado?
A princípio o auto de infração é lavrado sobretudo quando observada irregularidade caracterizada como infração sanitária.
Ele é o início do processo administrativo, visto que cabe ao estabelecimento o direito de defesa. Todavia, a penalidade só é aplicada após a análise da defesa apresentada. Se a defesa, ou impugnação, apresentada for deferida, não haverá penalidade. Se não for apresentada dentro do prazo legal, poderá haver penalidade dentre as previstas similarmente no código sanitário municipal da sua cidade.
Quanto custa a multa da ANVISA por não ter os Procedimentos Operacionais Padrão?
O descumprimento das disposições contidas no artigo 99, da RDC nº 44/2009 constitui infração sanitária de acordo com a Lei nº 6.437/1977, que descreve os tipos de infrações à legislação sanitária federal e estabelece as respectivas sanções.
Em conclusão , podem ocorrer:
- Advertências;
- Em seguida o pagamento de multas – cujo valor varia de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão;
- Em terceiro lugar a apreensão ou interdição de mercadorias;
- Do mesmo modo que pode chegar ao cancelamento do alvará de funcionamento do estabelecimento comercial, sem prejuízo das responsabilidades civil e penal cabíveis.
Download imediato após confirmação do pagamento. Acesse sua área do cliente.
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